Intellia Therapeutics recibe luz verde parcial de la FDA para su ensayo clave

La biotecnológica Intellia Therapeutics ha superado un obstáculo regulatorio significativo en uno de sus programas de desarrollo más avanzados. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha levantado la suspensión clínica impuesta al estudio de Fase 3 MAGNITUDE-2, permitiendo su reanudación. No obstante, la agencia mantiene paralizado un ensayo hermano, lo que presenta un panorama regulatorio mixto para la compañía. Un bloqueo parcial que se despeja El Clinical Hold sobre MAGNITUDE-2, vigente desde el 29 de octubre de 2025, fue oficialmente retirado ayer. Esta decisión llega después de meses de revisión, originados por un grave evento adverso hepático detectado en un paciente participante en el estudio relacionado MAGNITUDE, dirigido a tratar la amiloidosis por transtiretina con miocardiopatía (ATTR-CM). Aunque las poblaciones de pacientes son distintas, el incidente... Leer más...