ImmunityBio: Una subida espectacular en medio de la incertidumbre

El valor de ImmunityBio ha protagonizado una de las revalorizaciones más llamativas del año en el mercado biotecnológico. Impulsada por una combinación de hitos clínicos, avances regulatorios y un crecimiento de ventas explosivo, la acción ha experimentado una volatilidad extrema. Este repunte, sin embargo, se desarrolla sobre el telón de fondo de unas cuentas de resultados aún profundamente negativas, planteando una pregunta crucial sobre la solidez de este optimismo reciente.

A mediados de enero, ImmunityBio presentó unas cifras preliminares que destacaban por su dinamismo comercial. Los ingresos netos por producto para el año 2025 alcanzaron los 113 millones de dólares, lo que supone un incremento del 700% en comparación con el ejercicio anterior. Este salto es un reflejo directo de la creciente adopción de su terapia ANKTIVA.

No obstante, la otra cara de la moneda muestra la realidad de una empresa en fase de desarrollo. En el año fiscal 2024, ImmunityBio registró una pérdida neta de 413,6 millones de dólares. Por tanto, aunque el crecimiento de ingresos es notable, aún está lejos de cubrir los elevados costes asociados a la investigación, el desarrollo y la comercialización.

Datos financieros clave (según la compañía):

• Ingresos preliminares 2025: 113 millones de dólares
• Crecimiento interanual: 700%
• Pérdida neta 2024: 413,6 millones de dólares

Avances regulatorios: Bladder cancer y una puerta reabierta en la FDA

El 20 de enero de 2026, la compañía recibió una comunicación alentadora de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). La agencia delineó una vía potencial para que ImmunityBio vuelva a presentar la solicitud de licencia biológica suplementaria (sBLA) para ANKTIVA en el tratamiento del cáncer de vejiga papilar no músculo invasivo que no responde a BCG.

Un detalle crucial para los inversores es que, según la empresa, la FDA no exigiría nuevos estudios clínicos. ImmunityBio planea proporcionar información adicional en un plazo de 30 días. Este enfoque se apoya en datos de seguimiento a largo plazo publicados en el Journal of Urology, que muestran una tasa de supervivencia específica por cáncer de vejiga de aproximadamente 96% y una preservación de la vejiga a tres años de más del 80% en pacientes con enfermedad papilar tratados con ANKTIVA y BCG.

Expansión internacional y datos alentadores en glioblastoma

Paralelamente, la terapia ANKTIVA gana terreno fuera de Estados Unidos. En enero de 2026, la autoridad sanitaria de Arabia Saudí concedió una aprobación acelerada para dos indicaciones:
- Cáncer de vejiga no músculo invasivo con carcinoma in situ.
- Carcinoma de pulmón no microcítico metastásico en combinación con inhibidores de puntos de control.

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Ambas autorizaciones se emitieron el 14 de enero de 2026, ampliando el mercado potencial y demostrando el reconocimiento regulatorio internacional del fármaco.

En el frente clínico, el 23 de enero de 2026, la empresa presentó datos actualizados de su estudio de Fase 2 QUILT-3.078 en pacientes con glioblastoma recurrente. La investigación evalúa una combinación libre de quimioterapia que integra ANKTIVA y células CAR-NK.

De los 23 pacientes incluidos, 19 seguían con vida en la fecha de corte, por lo que la mediana de supervivencia global aún no se había alcanzado. Un hallazgo significativo fue la observación de una "inmunorrestauración": los pacientes, que partían de una linfopenia marcada, mostraron un aumento estadísticamente significativo y sostenido en el recuento absoluto de linfocitos tras el tratamiento. Este fortalecimiento del sistema inmunitario se considera un precursor fundamental para la eficacia duradera de las inmunoterapias.

Volatilidad extrema y el factor 'short squeeze'

La confluencia de estas noticias positivas desencadenó una subida que multiplicó por más de tres el precio de la acción durante enero. Este movimiento se vio probablemente amplificado por un fenómeno de short squeeze. Según datos de Motley Fool que citan a Bloomberg, las pérdidas en papel de los vendedores en corto ascendían a unos 492 millones de dólares hasta el 23 de enero.

La actividad de trading reflejó esta tensión. Ese mismo día, se negociaron 74,6 millones de títulos, un volumen aproximadamente un 238% superior al promedio de los últimos tres meses. Tras tocar un máximo intradía por encima de los 8 dólares, la acción cerró a 6,45 dólares, con una caída diaria superior al 12%. En el momento de este análisis, el precio ronda los 6,15 dólares, un 16% menos en la semana, aunque mantiene una ganancia superior al 200% en los últimos 30 días.

Próximos catalizadores a la vista

El calendario operativo de ImmunityBio señala próximos eventos que podrían influir en la cotización. El 31 de enero de 2026, la compañía presentará sus datos sobre glioblastoma en la cumbre científica "Stand Up to Cancer Glioblastoma Innovation" en Pasadena.

Además, el reclutamiento para el estudio QUILT-2.005 en cáncer de vejiga no músculo invasivo en pacientes no tratados previamente con BCG debería completarse en el segundo trimestre de 2026. La presentación de una solicitud de licencia biológica (BLA) para esta indicación está prevista para finales del mismo año.

En definitiva, la trayectoria de la acción de ImmunityBio en los próximos meses dependerá críticamente de su capacidad para transformar los éxitos clínicos en aprobaciones regulatorias tangibles, un crecimiento de ingresos sostenible y una reducción progresiva de sus cuantiosas pérdidas. La esperanza está encendida, pero el camino hacia la rentabilidad sigue siendo largo y lleno de baches.

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