ImmunityBio: Un Hito Clínico y Comercial Impulsa la Cotización
27.02.2026 - 15:05:15 | boerse-global.de
La biotecnológica ImmunityBio ha anunciado resultados clínicos sobresalientes en su estudio clave sobre cáncer de vejiga, culminando el reclutamiento de pacientes antes de lo previsto. Los datos interinos revelan una superioridad marcada de su terapia combinada, lo que ha alimentado un repunte extraordinario en el valor de sus acciones, que se han revalorizado más de un 370% desde enero.
Resultados que Marcan la Diferencia en Cáncer de Vejiga
El ensayo de fase 2, denominado QUILT 2.005, se centró en pacientes con cáncer de vejiga no músculo invasivo (NMIBC) que no habían recibido previamente tratamiento con BCG. La compañía logró inscribir a los 366 participantes requeridos, superando el cronograma establecido. Un análisis intermedio solicitado por la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU.) arrojó beneficios estadísticamente significativos.
La combinación de ANKTIVA y BCG demostró una tasa de remisión completa del 85% a los seis meses, frente a un 57% observado en el grupo de control que solo recibió BCG. A los nueve meses, el 84% de los pacientes en el brazo de combinación mantuvo la remisión completa, comparado con un 52% en la cohorte de control. El perfil de seguridad no mostró problemas graves. ImmunityBio tiene previsto presentar la solicitud de licencia biológica (BLA) ante la FDA para el cuarto trimestre de 2026.
El Despegue Comercial de ANKTIVA
Paralelamente al avance clínico, el producto comercial de la empresa está experimentando una expansión meteórica. En el ejercicio de 2025, ANKTIVA generó unos ingresos de 113 millones de dólares, lo que supone un crecimiento del 700% respecto a 2024. El número de unidades vendidas se disparó un 750%, alcanzando las 3.745.
Solo en el cuarto trimestre, los ingresos por el producto aumentaron un 431% interanual, hasta los 38,3 millones de dólares, superando las expectativas de los analistas. La pérdida por acción se situó en 0,06 dólares, marcando el tercer trimestre consecutivo de mejora de resultados. Al cierre de diciembre de 2025, la compañía contaba con una posición de liquidez de aproximadamente 242,8 millones de dólares.
Una Expansión Global en Marcha
La estrategia de la firma no se limita a Estados Unidos. La Comisión Europea ha otorgado una autorización de comercialización condicional para ANKTIVA en el tratamiento del cáncer de vejiga no músculo invasivo con carcinoma in situ refractario a BCG. Esta aprobación es válida en los 27 estados miembros de la UE, además de Islandia, Noruega y Liechtenstein, abriendo un total de 33 mercados.
Para impulsar la distribución, ImmunityBio ha establecido alianzas clave: con Accord Healthcare para 30 países europeos, y con Biopharma y Cigalah Healthcare para Arabia Saudí y la región MENA. Cabe destacar que en Arabia Saudí, ANKTIVA también recibió la autorización para tratar ciertos tipos de cáncer de pulmón, sugiriendo el potencial para indicaciones adicionales.
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Volatilidad en la Cotización Tras una Fuerte Subida
El título de ImmunityBio ha mostrado un comportamiento extremadamente dinámico. Con una ganancia del 60,5% en los últimos 30 días y un acumulado del 372,77% desde principios de año, su cotización ha oscilado entre un mínimo de 1,83 dólares y un máximo de 12,43 en los últimos 52 semanas. A pesar del anuncio positivo de los datos del estudio, las acciones cerraron con un retroceso del 3% el último jueves, cotizando alrededor de los 9,55 dólares.
Este movimiento se produce en un contexto de cierta incertidumbre legal. El bufete de abogados Pomerantz Law Firm está investigando posibles irregularidades en el mercado de valores relacionadas con la evolución reciente de la acción, vinculadas a estudios clínicos anteriores que no alcanzaron ciertos objetivos médicos.
Una Pipeline Clínica con Ambito Más Allá
El portfolio de investigación de ImmunityBio se extiende más allá de la oncología urológica. La compañía está ampliando el reclutamiento en estudios para glioblastoma, sepsis, linfoma no Hodgkin y linfopenia. Recientemente inició un ensayo de fase 2, denominado ResQ215B, que evalúa células CAR-NK CD19 t-haNK listas para usar, combinadas con ANKTIVA y Rituximab, en linfoma no Hodgkin de células B indolente. Este enfoque se administra en un entorno ambulatorio y no requiere quimioterapia ni linfodepleción.
La empresa tiene previsto presentar los resultados financieros completos del año 2025 el próximo 3 de marzo de 2026, junto con una actualización de su pipeline clínica. Con una capitalización de mercado en torno a los 10.000 millones de dólares y la esperada solicitud de aprobación regulatoria a finales de 2026, los catalizadores siguen siendo numerosos. El camino hacia la rentabilidad sostenible y la resolución de las cuestiones legales serán factores determinantes para la futura trayectoria de la acción.
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