ImmunityBio: Un hito clave impulsa su valoración bursátil
26.02.2026 - 22:42:03 | boerse-global.de
El avance clínico y comercial de ImmunityBio está marcando un ritmo acelerado en 2026, reflejado en una revalorización espectacular de su cotización. La compañía biotecnológica ha completado con antelación un estudio crucial y presenta datos financieros que respaldan el optimismo del mercado.
Resultados financieros que respaldan el impulso
Antes de los anuncios clínicos recientes, ImmunityBio ya había sentado las bases con un desempeño comercial sólido. El 23 de febrero, la empresa reportó unos ingresos netos por su terapia Anktiva de aproximadamente 113 millones de dólares para el ejercicio completo de 2025. Esta cifra representa un incremento cercano al 700% en comparación con el año anterior, con un volumen de ventas que se disparó un 750%.
El cuarto trimestre cerró con unos ingresos netos de 38,3 millones de dólares, mostrando un crecimiento secuencial del 20%. Además, la compañía redujo su pérdida por acción a 0,06 dólares, superando las expectativas del consenso de analistas, que se situaban en 0,08 dólares. Este fue el tercer trimestre consecutivo de mejora en sus resultados.
La reacción del mercado fue inmediata y contundente. El 25 de febrero, la acción alcanzó un máximo intradía de 12,28 dólares, cerrando finalmente en 11,55 dólares con una ganancia diaria del 17,5%. Desde comienzos de año, el valor se ha multiplicado por más de cinco, partiendo de niveles en torno a los dos dólares. El volumen de negociación se disparó a más de 85 millones de títulos el 23 de febrero, más del doble del promedio de los últimos tres meses, acercando la capitalización de mercado a un rango entre diez y once mil millones de dólares.
Un hito clínico alcanzado antes de lo previsto
El motor de este entusiasmo inversor tiene un componente fundamental: el progreso en los ensayos. ImmunityBio anunció el 26 de febrero la finalización del reclutamiento para su estudio de fase 2 QUILT-2.005, esencial para la aprobación regulatoria. El ensayo, que incluyó a los 366 pacientes planificados, compara la combinación de Anktiva con BCG frente a la monoterapia con BCG en pacientes con carcinoma in situ de vejiga que no han recibido tratamiento previo con BCG.
Un análisis intermedio solicitado por la FDA mostró, según la compañía, una prolongación estadísticamente significativa de la duración de la respuesta en el grupo de terapia combinada, sin que se identificaran señales de seguridad relevantes.
La estrategia regulatoria está claramente definida. ImmunityBio planea presentar una solicitud de aprobación ante la FDA para este indicación en el cuarto trimestre de 2026, período en el que también se esperan resultados adicionales del estudio. Una autorización exitosa ampliaría el uso de Anktiva desde los casos refractarios a BCG al grupo, mucho más numeroso, de pacientes no tratados previamente con esta terapia.
Expansión global: Una presencia en 33 países
El perfil internacional de Anktiva se ha fortalecido considerablemente a principios de 2026:
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- Unión Europea: En febrero, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización condicional para Anktiva más BCG en cáncer de vejiga refractario a BCG. Esta autorización es válida en los 27 estados miembros, además de Islandia, Noruega y Liechtenstein.
- Arabia Saudita: La SFDA aprobó en enero una vía acelerada para el cáncer de vejiga. Además, concedió a Anktiva la primera autorización condicional del mundo para su uso en cáncer de pulmón no microcítico metastásico en combinación con inhibidores de puntos de control inmunológico.
- Reino Unido: La MHRA había concedido la aprobación en julio de 2025.
- Estados Unidos: La aprobación inicial de la FDA se produjo en abril de 2024.
Con estos movimientos, Anktiva cuenta ahora con autorización en 33 países repartidos en cuatro jurisdicciones regulatorias.
Una cartera de desarrollo más allá de la oncología urológica
La pipeline de ImmunityBio se extiende a otras áreas terapéuticas de alta necesidad:
Para el cáncer de pulmón, se completó el estudio de un solo brazo QUILT-3.055. Tras la aprobación en Arabia Saudita, están previstas conversaciones con la FDA para 2026.
Respecto al BCG recombinante, un programa de acceso expandido ya está en marcha con 580 pacientes inscritos en centros de Estados Unidos. Una reunión con la FDA para discutir una posible aprobación está agendada para marzo.
La terapia de células CAR-NK se está investigando en un estudio de fase 2 para linfomas indolentes sin quimioterapia. Otras investigaciones en curso se centran en el cáncer de páncreas, el cáncer de mama triple negativo, el glioblastoma y la linfopenia inducida por quimioterapia.
Perspectivas: El camino hacia la rentabilidad
La finalización exitosa del estudio QUILT-2.005 representa un punto de inflexión en la estrategia de crecimiento de ImmunityBio. Una potencial aprobación ampliaría sustancialmente el mercado objetivo de Anktiva en oncología urológica. En paralelo, la empresa avanza en los preparativos para los lanzamientos comerciales en Europa y Oriente Medio. La consecución de estos hitos regulatorios y el avance hacia la rentabilidad seguirán siendo los focos de atención principal para los inversores durante el transcurso de 2026.
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