ImmunityBio: El impulso de su cartera terapéutica atrae la atención del mercado

El panorama clínico y regulatorio de ImmunityBio muestra un dinamismo notable en las últimas semanas. La compañía de biotecnología está consolidando el avance de sus terapias inmunológicas, con ANKTIVA como activo central y una serie de investigaciones en curso para varios tipos de cáncer que están generando expectativas.

Un dato que ha captado el interés de los inversores es el resultado preliminar de ingresos por productos para 2025. La cifra, aproximadamente 113 millones de dólares estadounidenses, representa un incremento del 700% en comparación con el ejercicio anterior. Este salto significativo ha motivado revisiones alcistas por parte de varias firmas de análisis. HC Wainwright ajustó su precio objetivo a 10 dólares, mientras que BTIG lo situó en 9 dólares.

Los próximos meses se perfilan como un período crucial para la empresa. La anticipada presentación ante la FDA para el cáncer de vejiga y la llegada de nuevos datos clínicos de sus programas en oncología serán hitos clave. El reto fundamental para ImmunityBio será demostrar que los éxitos en los ensayos se traducen en autorizaciones regulatorias adicionales.

Avances regulatorios con alcance internacional

En el ámbito regulatorio, la compañía ha registrado progresos tanto en Estados Unidos como a nivel global. Tras una reunión con la FDA el 20 de enero, la agencia solicitó a ImmunityBio que presentara información complementaria en un plazo de 30 días para una nueva solicitud de ANKTIVA en cáncer de vejiga papilar. Es importante destacar que este proceso no requiere la realización de nuevos estudios clínicos.

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Fuera de Estados Unidos, el mes de enero trajo dos aprobaciones aceleradas en Arabia Saudita para ANKTIVA. La primera es para el tratamiento del cáncer de vejiga no músculo invasivo con carcinoma in situ. La segunda autoriza su uso en combinación con inhibidores de puntos de control inmunológico para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico metastásico.

Datos alentadores en glioblastoma y linfoma

Recientemente, la empresa divulgó información relevante sobre supervivencia procedente del estudio de fase 2 QUILT-3.078, centrado en glioblastoma recurrente. De los 23 pacientes incluidos en el análisis, 19 seguían con vida en la fecha de corte del 22 de enero. El tiempo de supervivencia más largo evaluable alcanzaba los doce meses y la observación continuaba. El hecho de que no se haya alcanzado aún la mediana de supervivencia global se interpreta como una señal positiva en esta indicación de tratamiento particularmente complejo.

Por otro lado, el 2 de febrero marcó el inicio de un nuevo ensayo clínico. Se trata del estudio de fase 2 ResQ215B, dirigido a pacientes con linfoma no Hodgkin de células B indolente, incluyendo la macroglobulinemia de Waldenström. El enfoque terapéutico combina células CAR-NK, ANKTIVA y Rituximab, pero con una característica distintiva: prescinde por completo de la quimioterapia linfodepleadora, un componente habitual en las terapias CAR-T convencionales.

Esta investigación se basa en datos preliminares de fase 1 que resultaron esperanzadores. En una primera cohorte de cuatro pacientes con Waldenström, todos lograron el control de la enfermedad. Dos de ellos alcanzaron una remisión completa, que se mantenía estable tras siete y quince meses de seguimiento, respectivamente.

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