ImmunityBio amplía su alcance global con acuerdos clave en Europa y Oriente Medio
22.02.2026 - 04:01:17 | boerse-global.de
La empresa biotecnológica ImmunityBio avanza en su estrategia de expansión internacional para su terapia contra el cáncer, cerrando de forma simultánea dos alianzas estratégicas de distribución. Este movimiento se produce tras recientes y significativas decisiones regulatorias que han autorizado su tratamiento para el cáncer de vejiga y el cáncer de pulmón no microcítico.
Datos clínicos y aprobaciones regulatorias
La base de estas expansiones se encuentra en los sólidos datos clínicos del fármaco. Las autorizaciones se sustentan en estudios que muestran una tasa de respuesta completa del 71%, con una duración mediana de la respuesta de 26,6 meses. En la actualidad, el tratamiento cuenta con aprobaciones en 33 países, agrupados en cuatro jurisdicciones principales: Estados Unidos, el Reino Unido, Arabia Saudí y la Unión Europea.
El panorama de la enfermedad subraya la necesidad. Solo en la UE y el Reino Unido se diagnostican anualmente unos 157.000 casos de cáncer de vejiga no músculo invasivo, y el carcinoma in situ aparece en entre el 10% y el 20% de esos pacientes. Recientemente, la compañía presentó una comunicación a la FDA estadounidense en relación con enfermedades papilares, mientras que un estudio separado para pacientes no tratados previamente está a punto de completar su reclutamiento.
Alianza estratégica para el mercado europeo
Para la comercialización en la Unión Europea, el Reino Unido y la Zona Europea de Libre Comercio, ImmunityBio ha establecido una colaboración con Accord Healthcare. Este socio aportará un equipo comercial de 85 profesionales, cuya misión será cubrir un total de 30 países europeos.
Este acuerdo sigue a la concesión por parte de la Comisión Europea de una autorización de comercialización condicional. Dicha autorización está dirigida a pacientes con carcinoma in situ de vejiga no músculo invasivo que no han respondido a los tratamientos estándar. Para operar en esta región, ImmunityBio ha constituido una filial con sede en Dublín, Irlanda.
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Distribución acelerada en la región MENA
En paralelo, la compañía ha asegurado los servicios de distribución de Biopharma y Cigalah Healthcare para Arabia Saudí y la región más amplia de Oriente Medio y Norte de África (MENA). El objetivo es que el tratamiento esté disponible físicamente en un plazo máximo de 60 días.
La autoridad reguladora saudí ya otorgó una aprobación acelerada para dos indicaciones: cáncer de vejiga y cáncer de pulmón no microcítico metastásico. Para gestionar las operaciones en la zona, se ha creado una filial específica en Arabia Saudí. Además, se mantienen conversaciones en los Emiratos Árabes Unidos y Arabia Saudí para evaluar la terapia en otros tipos de tumores.
Contexto bursátil y legal
En el ámbito financiero, el 20 de febrero se negociaron más de 40 millones de acciones de la compañía, con un precio de cierre de 8,74 dólares. Coincidiendo con esta actividad, el bufete de abogados Pomerantz LLP anunció que está revisando ciertas comunicaciones previas de la empresa, realizadas en enero, sobre sus estudios clínicos. El próximo informe financiero de ImmunityBio está programado para el 2 de marzo.
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