ImmunityBio alcanza máximos históricos impulsada por su inmunoterapia ANKTIVA
24.02.2026 - 14:02:48 | boerse-global.de
La acción de ImmunityBio ha registrado un nuevo récord dentro de su ventana anual, tocando los 11,00 dólares estadounidenses en la sesión. Este repunte se produce tras la publicación de sus resultados para el ejercicio 2025 y una sucesión de anuncios regulatorios y comerciales positivos. El motor principal es el fuerte crecimiento de los ingresos generados por su terapia ANKTIVA y una expansión internacional que gana velocidad.
Expansión regulatoria: Europa y MENA abren sus puertas
El mercado reacciona con fuerza a una convergencia reciente de catalizadores concretos. Un hito fundamental se produjo el 18 de febrero, cuando la Comisión Europea otorgó una autorización condicional de comercialización para ANKTIVA, en combinación con BCG, para el tratamiento del cáncer de vejiga no músculo invasivo (carcinoma in situ) insensible al BCG. Esta aprobación es válida en los 27 estados miembros de la UE, además de Islandia, Noruega y Liechtenstein. Según la compañía, ANKTIVA se convierte así en la primera inmunoterapia aprobada en Europa para esta indicación.
Al día siguiente, el 19 de febrero, ImmunityBio selló un acuerdo de distribución con Accord Healthcare. El plan desplegará un equipo comercial de 85 profesionales en 30 países europeos. Para apoyar esta comercialización, la empresa ha establecido una filial en Dublín, Irlanda.
El impulso continuó el 20 de febrero con el anuncio de una alianza para Arabia Saudita y la región MENA con Biopharma y Cigalah Healthcare. La autoridad sanitaria saudí, la SFDA, ya había emitido un certificado de registro que incluye la fijación de precios; se espera que las primeras entregas se realicen en un plazo de 60 días. En paralelo, se ha constituido una filial de propiedad total en Arabia Saudita.
Resultados financieros 2025: Ingresos en alza y pérdidas reducidas
Los números del cuarto trimestre y del año completo 2025 reflejan el progreso comercial. En el último trimestre, la compañía reportó una pérdida por acción de -0,06 dólares, mejor que la expectativa del mercado de -0,08 dólares. Los ingresos trimestrales alcanzaron aproximadamente 38,3 millones de dólares.
Para su producto estrella, ANKTIVA, la firma reportó unos ingresos netos por producto de unos 113 millones de dólares en todo 2025. Esto representa, según ImmunityBio, un crecimiento de aproximadamente un 700% interanual. Solo en el cuarto trimestre, los ingresos por el producto aumentaron un 20% respecto al trimestre anterior, respaldados por un incremento del 750% en el volumen de unidades vendidas.
En términos consolidados, la pérdida neta atribuible a los accionistas comunes se redujo en 2025 a 351,4 millones de dólares (frente a 413,6 millones en 2024). Este resultado se vio favorecido por los mayores ingresos por productos y unos costes de venta, generales y administrativos (SG&A) más bajos, que cayeron a 150,0 millones desde 168,8 millones. Por el contrario, los gastos en investigación y desarrollo aumentaron a 218,6 millones de dólares (190,2 millones previamente), en parte debido a una depreciación única de activos por valor de 14,0 millones. Al cierre de 2025, el efectivo y equivalentes, incluidos valores negociables, ascendían a 242,8 millones de dólares.
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Nueva indicación: El cáncer de pulmón entra en escena
Más allá del cáncer de vejiga, ANKTIVA ha obtenido una aprobación acelerada en Arabia Saudita en enero para su uso en combinación con inhibidores de puntos de control para el cáncer de pulmón no microcítico metastásico (NSCLC). La compañía señala que Arabia Saudita es la primera jurisdicción a nivel mundial en aprobar ANKTIVA para una indicación diferente al cáncer de vejiga.
ImmunityBio planea para 2026 solicitar aprobaciones aceleradas en más países fuera de Estados Unidos y también iniciar conversaciones con la FDA estadounidense sobre una vía regulatoria acelerada para NSCLC.
A fecha actual, ANKTIVA (en combinación con BCG para la indicación de cáncer de vejiga mencionada) está autorizada en cuatro grandes áreas regulatorias: Estados Unidos (FDA, abril de 2024), Reino Unido (MHRA, julio de 2025), Arabia Saudita (SFDA, enero de 2026) y la Unión Europea (Comisión de la UE, febrero de 2026). En total, la empresa cuenta con autorizaciones en 33 países.
Próximos hitos en el calendario
Los próximos meses traen objetivos claros. ImmunityBio ha destacado tres hitos inmediatos: una reunión con la FDA en marzo sobre el BCG recombinante, la presentación de más solicitudes de aprobación para NSCLC en varios países a lo largo del año, y el plan de presentar una Solicitud de Licencia Biológica (BLA) ante la FDA para pacientes con cáncer de vejiga naive a BCG antes del cuarto trimestre de 2026.
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