ImmunityBio Aktie: Klage nach FDA-Rüge

ImmunityBio erhält eine dritte FDA-Warnung wegen irreführender Werbung für seinen Krebs-Wirkstoff Anktiva, was zu einer Sammelklage und deutlichen Kursverlusten führte. Gleichzeitig bestätigt eine Prüfkommission die klinischen Daten.

Gute Nachrichten aus der Klinik, schlechte Nachrichten vom Regulator — ImmunityBio steckt in einem ungemütlichen Spannungsfeld. Während eine unabhängige Prüfkommission die Studiendaten zum Blasenkrebs-Wirkstoff Anktiva bestätigte, folgte kurz darauf ein formelles Warnschreiben der FDA wegen irreführender Werbung. Die Folge: Klagen, Kursverluste und ein angeschlagenes Vertrauen.

Klinischer Fortschritt bestätigt

Der Independent Data Monitoring Committee (IDMC) hat die QUILT-2.005-Studie nach einer Zwischenanalyse von 183 Patienten als statistisch ausreichend bewertet. Die Phase-2b-Studie untersucht die Kombination von Anktiva mit BCG bei Blasenkrebs-Patienten und ist seit dem 26. Februar 2026 vollständig eingeschlossen. ImmunityBio hält damit an seinem Zeitplan fest: Die Einreichung eines ergänzenden Biologics License Application (sBLA) ist für das vierte Quartal 2026 geplant.

FDA-Warnung löst Klagewelle aus

Parallel dazu wurde am 24. März ein FDA-Warnschreiben vom 13. März öffentlich. Die Behörde beanstandete einen TV-Spot sowie einen Podcast mit CEO Richard Adcock und Executive Chairman Patrick Soon-Shiong. Beide Formate hätten den falschen Eindruck erweckt, Anktiva könne alle Krebsarten heilen oder verhindern — ein Verstoß gegen Bundesrecht.

Besonders brisant: Es ist bereits die dritte Beanstandung dieser Art. Ähnliche Hinweise hatte die FDA bereits im September 2025 und Januar 2026 ausgesprochen. Die Behörde fordert nun innerhalb von 15 Tagen eine Korrekturkommunikation.

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Die Marktreaktion fiel deutlich aus. Am 24. März brach die Aktie um rund 21 Prozent auf 7,42 US-Dollar ein. Am darauffolgenden Tag verlor sie weitere 8,6 Prozent bei einem Handelsvolumen von 27,4 Millionen Aktien.

Sammelklage und geteilte Investorenmeinung

Mehrere US-Anwaltskanzleien haben Ermittlungen eingeleitet. Robbins Geller Rudman & Dowd hat bereits eine Sammelklage im Namen von Investoren eingereicht, die zwischen dem 19. Januar und dem 24. März 2026 Aktien erworben haben. Auch Kaplan Fox und Pomerantz prüfen mögliche Verstöße gegen Wertpapiergesetze.

Das Bild unter den Investoren ist gespalten: Großinvestoren zeigen laut Handelsdaten eine Verkaufsneigung, während Privatanleger per saldo zukaufen. Analysten stufen die Aktie mehrheitlich mit „Moderate Buy" bis „Strong Buy" ein und sehen das durchschnittliche Kursziel zwischen 14,40 und 14,80 US-Dollar — also deutlich über dem aktuellen Niveau.

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Entscheidend für die nächsten Monate wird sein, ob ImmunityBio die FDA-Auflagen fristgerecht erfüllt und damit den Weg für die sBLA-Einreichung im Herbst 2026 freihält.

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