ImmunityBio, Aktie

ImmunityBio Aktie: Europa-Durchbruch

23.02.2026 - 07:57:38 | boerse-global.de

ImmunityBio erhält EU-Zulassung für Krebsmedikament Anktiva und schließt Vertriebsabkommen für Europa und die MENA-Region ab. Die Aktie reagierte mit einem starken Kursanstieg.

ImmunityBio legt ein beeindruckendes Tempo vor. Innerhalb einer Woche sicherte sich das Biotech-Unternehmen die EU-Zulassung für seine Krebs-Immuntherapie Anktiva, schloss einen Vertriebspartner für Europa ein und unterzeichnete einen Deal für die MENA-Region. Die Aktie reagierte mit einem Kurssprung von über 40 Prozent.

EU-Zulassung für 30 Länder

Am 18. Februar 2026 erteilte die Europäische Kommission die bedingte Marktzulassung für Anktiva (Nogapendekin alfa inbakicept) in Kombination mit BCG zur Behandlung von BCG-refraktärem nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs (NMIBC) mit Carcinoma in situ. Die Zulassung gilt für alle 27 EU-Mitgliedstaaten sowie Island, Liechtenstein und Norwegen.

Damit ist Anktiva die erste zugelassene Behandlung in Europa für diese Patientengruppe. Das Medikament ist nun in 33 Ländern über vier Regulierungsbehörden hinweg verfügbar: USA (FDA, April 2024), Großbritannien (MHRA, Juli 2025), Saudi-Arabien (SFDA, Januar 2026) und der Europäischen Union.

Die Aktie schoss am 18. Februar um 41,86 Prozent nach oben und schloss bei 8,54 Dollar. Das Handelsvolumen überstieg 80 Millionen Aktien.

Accord Healthcare übernimmt Vertrieb

Einen Tag nach der EU-Zulassung gab ImmunityBio die Partnerschaft mit Accord Healthcare bekannt. Der Vertriebspartner wird über 100 Vertriebs-, Medizin- und Marketingexperten einsetzen, um Anktiva in 30 europäischen Ländern zu vermarkten.

ImmunityBio richtete gleichzeitig eine Tochtergesellschaft in Dublin ein, um die europäische Vertriebsstrategie zu unterstützen. Das Unternehmen beziffert die adressierbare Patientenpopulation auf etwa 157.000 jährlich mit NMIBC diagnostizierte Patienten in der EU und Großbritannien. Schätzungsweise 10 bis 20 Prozent davon weisen NMIBC CIS auf.

FDA-Einreichung läuft

Im selben Zuge teilte ImmunityBio mit, dass die Antwort auf die FDA-Anfrage zu zusätzlichen Daten für BCG-refraktären papillären NMIBC eingereicht wurde. Die randomisierte BCG-naïve Studie stehe kurz vor der vollständigen Rekrutierung.

MENA-Region folgt

Am 20. Februar verkündete ImmunityBio eine Partnerschaft mit Biopharma und Cigalah Healthcare für den Launch von Anktiva in Saudi-Arabien und der gesamten MENA-Region. Die beiden Partner zählen zu den größten Pharmadistributoren der Region.

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Die Vereinbarung umfasst die Vermarktung von Anktiva für zwei Indikationen: Blasenkrebs (in Kombination mit BCG) und metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (in Kombination mit einem Checkpoint-Inhibitor). ImmunityBio gründete zudem eine hundertprozentige Tochtergesellschaft in Saudi-Arabien.

Das Unternehmen gab an, dass Anktiva innerhalb von 60 Tagen in Saudi-Arabien verfügbar sein wird. Gespräche mit den Zulassungsbehörden in Saudi-Arabien und den Vereinigten Arabischen Emiraten zur Ausweitung der Indikationen über Lungen- und Blasenkrebs hinaus seien bereits angelaufen.

Umsatzsprung und Kursentwicklung

Die Aktie schloss am 20. Februar bei 8,70 Dollar und erreichte im Intraday-Handel ein neues 52-Wochen-Hoch von 9,25 Dollar. Vom 52-Wochen-Tief bei 1,83 Dollar hat sich der Kurs damit vervielfacht.

ImmunityBio erwartet für das Geschäftsjahr 2025 einen Anktiva-Nettoumsatz von 113 Millionen Dollar – ein Anstieg von 700 Prozent im Jahresvergleich. Allein im vierten Quartal 2025 lag das Wachstum gegenüber dem Vorquartal bei 20 Prozent. Die Quartalszahlen werden für den 2. März 2026 erwartet.

Ausblick: Von einem auf 33 Länder

Die internationale Expansion von ImmunityBio beschleunigte sich drastisch: von einer Einzelzulassung 2024 auf 33 Länder bis Februar 2026. Mit dem EU-Markteintritt, den MENA-Partnerschaften und den laufenden Bemühungen um eine Ausweitung der US-Zulassung steht das Unternehmen vor der nächsten Berichtssaison Anfang März an einem entscheidenden Punkt.

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