Hims & Hers Aktie: Regulierungsdruck

Das Telehealth-Unternehmen Hims & Hers sieht sich mit verschärften FDA-Warnungen und einer Patentklage von Novo Nordisk konfrontiert, während das Wachstum im Abnehmsegment einbricht.

Hims & Hers gerät immer tiefer zwischen die Fronten von Behörden und Pharma-Konzernen. Neue Schritte der US-Arzneimittelbehörde FDA erhöhen den Druck auf das Telehealth-Unternehmen – und machen deutlich, wie heikel das Geschäft rund um „zusammengemischte“ (compounded) GLP-1-Abnehmpräparate geworden ist. Kann das Unternehmen die Baustelle im Kerngeschäft mit Expansion und neuen Produktfeldern ausbalancieren?

FDA verschärft Gangart

Diese Woche hat die FDA Warnschreiben an 30 Telehealth-Anbieter verschickt. Im Kern geht es um aus Sicht der Behörde falsche oder irreführende Marketingaussagen zu compounded GLP-1-Produkten. Konkret kritisiert die FDA unter anderem, dass manche Firmen diese Präparate als gleichwertig zu zugelassenen GLP-1-Medikamenten dargestellt oder die Produkte so gebrandet hätten, dass die Produktionsstätte für Kunden schwer erkennbar war.

Betroffen sind Marketingaussagen rund um compounded Semaglutid, Tirzepatid und Liraglutid – Wirkstoffe, die auch in bekannten GLP-1-Medikamenten wie Wegovy/Ozempic (Novo Nordisk) und Zepbound/Mounjaro (Eli Lilly) stecken. Die FDA drohte in den Schreiben ausdrücklich mit „rechtlichen Schritten ohne weitere Vorankündigung“. Die angeschriebenen Unternehmen haben 15 Arbeitstage Zeit, zu reagieren und Korrekturmaßnahmen darzustellen.

Kurze Erleichterung – dann wieder Gegenwind

Zuletzt gab es bei der Aktie zwar eine kräftige Zwischenerholung, ausgelöst durch Management-Kommentare auf einer Morgan-Stanley-Konferenz. Das war vor allem ein Stimmungsimpuls: Nach dem vorherigen Abverkauf nach Zahlen hatten schwache Aussagen zum Ausblick im GLP-1-Bereich viele Anleger verunsichert.

Doch die Entspannung hielt nicht lange. Mit der neuen Welle an FDA-Warnschreiben drehte die Stimmung wieder. Trotz des heutigen Plus von 3,78% bleibt die Aktie mit -50,47% seit Jahresanfang klar unter Druck – ein Spiegel der Unsicherheit rund um die regulatorische Zukunft des GLP-1-Nebenfelds.

Klage von Novo Nordisk und Ermittlungsrisiko

Zusätzlich zur FDA-Linie läuft ein juristischer Konflikt. Im Februar 2026 verschärfte Novo Nordisk den Streit und reichte eine breit angelegte Patentklage gegen Hims & Hers ein. Im Fokus stehen „personalisierte“ Compounding-Rezepturen.

Novo Nordisk wirft dem Unternehmen zudem vor, mit Werbekampagnen Konsumenten und medizinisches Fachpersonal über Sicherheit und klinischen Nutzen nicht zugelassener, compounded Semaglutid-Produkte in die Irre zu führen. Brisant: Das US-Gesundheitsministerium (HHS) hat Hims & Hers zuletzt an das Justizministerium (DOJ) verwiesen – wegen möglicher strafrechtlicher Verstöße.

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Starke Basis, vorsichtiger Ausblick – und eine Expansion als Gegengewicht

Operativ lieferte das Unternehmen für 2025 dennoch kräftiges Wachstum: Der Umsatz stieg um 59% auf 2,35 Mrd. US-Dollar, die Zahl der Abonnenten wuchs auf 2,5 Mio.. Die Bruttomarge lag bei 73,8%, zudem wurde ein Nettogewinn von 128 Mio. US-Dollar ausgewiesen.

Der Blick nach vorn ist aber deutlich vorsichtiger. Für 2026 stellt das Management nur noch rund 15% Wachstum in Aussicht. Im Segment „Weight Loss“ wird ein spürbarer Gegenwind erwartet: Allein im ersten Quartal 2026 könnte das den Umsatz laut Prognose um etwa 65 Mio. US-Dollar drücken.

Als strategisches Gegengewicht setzt das Unternehmen auf Internationalisierung. Geplant ist die Übernahme von Eucalyptus (Dealvolumen: bis zu 1,15 Mrd. US-Dollar), um unter anderem nach Australien und Japan zu expandieren und die Position in Großbritannien, Deutschland und Kanada auszubauen. Der Abschluss wird – vorbehaltlich Genehmigungen – zur Jahresmitte 2026 erwartet; Eucalyptus soll bereits über 450 Mio. US-Dollar Jahresumsatz mitbringen.

Zum Kalender gehört außerdem ein fixer Termin: Die nächsten Quartalszahlen sind für den 11. Mai 2026 angekündigt – dann dürfte sich zeigen, wie stark der regulatorische Gegenwind bereits in den aktuellen Zahlen ankommt und wie glaubwürdig der internationale Ausbau als Stabilisator wirkt.

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