Delta-Fly Pharma Aktie: Studien-Aus!

Delta-Fly Pharma bricht die klinische Studie für DFP-10917 ab, sieht aber Potenzial für eine bedingte Zulassung in spezifischen Patientengruppen.

Ein schwerer Rückschlag für Delta-Fly Pharma: Das Unternehmen bricht die klinische Phase-3-Studie für den Hoffnungsträger DFP-10917 ab. Eine Zwischenanalyse ergab, dass das Medikament zur Behandlung von akuter myeloischer Leukämie (AML) die geforderte Überlegenheit gegenüber der Kontrollgruppe nicht erreichte. Doch bedeutet das Scheitern der Studie das endgültige Aus für den Wirkstoff?

Hoffnung in Patientengruppen

Trotz des offiziellen Abbruchs lieferte die Auswertung differenzierte Ergebnisse. In bestimmten Patientengruppen erzielte DFP-10917 eine höhere Ansprechrate als die Kontrollbehandlung. Besonders bei Patienten mit schlechter Prognose, die auf herkömmliche Therapien kaum ansprechen, zeigte der Wirkstoff Wirkung.

Zudem war die Überlebensdauer im Vergleich zu einer intensiven Chemotherapie in Teilbereichen länger. Da das Medikament bereits den Orphan-Drug-Status der US-Gesundheitsbehörde FDA besitzt, sieht die Unternehmensführung weiterhin Potenzial in der Nische.

Strategiewechsel und weitere Projekte

Delta-Fly Pharma plant nun, das Gespräch mit der FDA zu suchen. Ziel ist eine mögliche bedingte Zulassung (NDA) für jene spezifischen Patientengruppen, bei denen die Datenlage positiv war. Dieser Schritt markiert eine strategische Neuausrichtung weg von der breiten Anwendung hin zu einer spezialisierten Therapieform.

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Parallel treibt das Unternehmen die restliche Pipeline voran. Dazu gehören Wirkstoffe gegen Lungenkrebs (DFP-14323) und solide Tumore (DFP-17729) sowie eine Kombinationsstudie von DFP-10917 mit Venetoclax bei AML-Patienten. Der Fokus liegt kurzfristig auf der Klärung der Zulassungswege für DFP-10917, um die bisherigen Investitionen trotz des Studienabbruchs zu verwerten.

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