BioNTech intensifica su batalla legal contra Moderna en los tribunales estadounidenses

BioNTech acusa a Moderna de infringir su patente de ARNm para vacunas optimizadas, en una disputa clave por el lucrativo mercado de enfermedades respiratorias.

La compañía biofarmacéutica alemana BioNTech ha decidido llevar una vez más a su rival Moderna ante los tribunales. El nuevo capítulo de este litigio por patentes se centra en la próxima generación de vacunas contra la COVID-19 y subraya el alto valor estratégico de la tecnología de ARNm en el lucrativo mercado de las enfermedades respiratorias.

Los detalles de la nueva demanda judicial

El pasado 19 de febrero de 2026, BioNTech presentó una demanda por infracción de patentes ante un tribunal federal en Delaware, Estados Unidos. La acusación es directa: la vacuna mNEXSPIKE de Moderna emplearía, sin la debida autorización, tecnología de ARNm cuya propiedad intelectual reclama BioNTech.

El núcleo del conflicto es el patente estadounidense número 12,133,899, concedido a BioNTech en noviembre de 2024. Según los documentos judiciales, este protege un diseño de vacuna "optimizado". A diferencia de las formulaciones que codifican la proteína Spike completa, este enfoque se dirige específicamente a ciertos elementos estructurales y a la dominio de unión al receptor. La empresa alemana sostiene que esta arquitectura puede generar una potente respuesta inmunológica con dosis más bajas y, al mismo tiempo, ofrecer una mayor estabilidad durante el transporte y el almacenamiento.

El trasfondo económico: cuotas de mercado y compensación

La disputa adquiere una dimensión económica crucial. BioNTech ha cuantificado el impacto comercial que podría tener mNEXSPIKE para Moderna. En su demanda, estima que este producto representaría aproximadamente el 55% de los ingresos por vacunas COVID-19 de Moderna durante la temporada de virus respiratorios 2025-2026. Como consecuencia, BioNTech exige una compensación por daños, alegando una violación intencionada de su propiedad intelectual.

Este caso se suma a un panorama legal ya complejo en torno a las vacunas pandémicas. Desde 2022, Moderna y BioNTech (junto con Pfizer) están inmersas en otros procedimientos por patentes relacionadas con las formulaciones originales de Comirnaty y Spikevax. El objetivo subyacente es evidente: controlar los derechos sobre las plataformas tecnológicas para asegurar futuros flujos de ingresos por licencias y regalías.

La transformación estratégica: el pilar oncológico cobra fuerza

Mientras defiende sus intereses en el campo de las enfermedades infecciosas mediante acciones legales, BioNTech está ejecutando operativamente un cambio estratégico fundamental. La dirección de la compañía ha reiterado recientemente su compromiso de acelerar los programas oncológicos en fase avanzada y las terapias combinadas, estableciéndolos como una prioridad a largo plazo.

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La ambición es clara: tener en marcha 15 estudios de Fase 3 para finales de 2026, abarcando diversos tipos de cáncer como el de pulmón, mama, gastrointestinal, urogenital y ginecológico. Además, aún este año, BioNTech anticipa siete lecturas de datos de fase tardía de su pipeline. Un hito reciente refuerza este impulso: la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha otorgado la designación de vía rápida (Fast-Track) a su candidato BNT113 para el tratamiento del cáncer de cabeza y cuello positivo para VPH16.

El colchón financiero para sostener la transición

Este giro estratégico hacia la oncología está respaldado por una sólida posición financiera. Al cierre del ejercicio 2025, BioNTech reportó una liquidez de 17.200 millones de euros en efectivo e inversiones. Este colchón es esencial, dado que la dirección no prevé generar ingresos por oncología en 2026. En otras palabras, la pipeline oncológica requerirá una inversión significativa antes de poder contribuir a los resultados financieros.

La compañía también se está preparando a nivel organizativo para esta escalada, habiendo nombrado recientemente nuevos responsables para las áreas de personal y desarrollo organizacional.

En el mercado bursátil, la acción de BioNTech cotizaba recientemente a 93,40 euros. Tras el retroceso de los últimos meses, la noticia de esta demanda judicial pone de manifiesto la doble estrategia de la empresa: proteger jurídicamente el valor derivado de su pasado en el ARNm pandémico y, simultáneamente, financiar el costoso pero prometedor futuro en el campo de la oncología.

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