BioNTech avanza en oncología: resultados prometedores en cáncer de pulmonar

BioNTech despliega datos clínicos en el ELCC, destacando el prometedor inmunomodulador Gotistobart y su amplio portafolio oncológico para diversificar sus ingresos más allá de las vacunas COVID-19.

La compañía biofarmacéutica BioNTech ha aprovechado el Congreso Europeo de Cáncer de Pulmón (ELCC) en Copenhague para desplegar un extenso paquete de datos clínicos. Este despliegue llega en un momento crucial para la firma, que busca trasladar el centro de sus ingresos desde las vacunas COVID-19 hacia el campo de la oncología.

Un portafolio oncológico en expansión

Actualmente, BioNTech tiene en marcha 16 estudios clínicos centrados en el cáncer de pulmón, entre los que se incluyen cuatro ensayos pivotales de Fase 3. La estrategia de la empresa es ambiciosa: prevé contar con 15 estudios de Fase 3 activos en oncología para finales de este año. El horizonte de 2026 se vislumbra como el primer ejercicio en el que se esperan múltiples conjuntos de datos de fase avanzada para varios tipos de cáncer.

Gotistobart: un candidato que marca la diferencia

Dentro de la presentación, los datos más impactantes corresponden a Gotistobart, un inmunomodulador en fase avanzada de desarrollo. En la parte no pivotal de Fase 1 del estudio global de Fase 3 PRESERVE-003, este candidato ha demostrado una reducción del riesgo de muerte del 54% en comparación con la quimioterapia estándar con docetaxel. El ensayo se realizó en pacientes con carcinoma de pulmón de células escamosas avanzado que habían recaído tras recibir inmunoterapia y quimioterapia.

Tras un seguimiento mediano de 14,5 meses, la mediana de supervivencia global para el grupo tratado con Gotistobart aún no se había alcanzado. En contraste, la mediana en el grupo de control fue de 10 meses. Las tasas de supervivencia a los 12 meses fueron del 63,1% frente al 30,3%, respectivamente. El perfil de seguridad se mantuvo manejable, mientras la fase pivotal del estudio continúa su curso.

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Ampliando el frente: Pumitamig y un conjugado anticuerpo-fármaco

BioNTech también presentó información sobre Pumitamig, un candidato biespecífico desarrollado en colaboración con Bristol Myers Squibb. En Copenhague se mostraron resultados de tres estudios realizados en China, abarcando distintos subtipos de cáncer de pulmón: carcinoma de pulmón de células pequeñas, carcinoma de pulmón de células no pequeñas independientemente del estado de PD-L1, y NSCLC con mutación EGFR en pacientes que ya no responden a inhibidores de la tirosina quinasa EGFR.

Adicionalmente, la compañía reveló por primera vez datos clínicos de un estudio de Fase 2 para su conjugado anticuerpo-fármaco dirigido a HER3, denominado BNT326/YL202, también en NSCLC avanzado. Estos resultados respaldan un estudio de combinación en curso con Pumitamig.

El contexto financiero: un equilibrio entre gasto y expectativa

Desde la perspectiva económica, BioNTech mantiene una posición sólida con una liquidez de aproximadamente 17.200 millones de euros. No obstante, en 2025 registró una pérdida neta de 1.140 millones de euros con unos ingresos de 2.870 millones. Las previsiones para 2026 anticipan unos ingresos de entre 2.000 y 2.300 millones de euros, lo que supone un descenso significativo que refleja la continua presión por la caída en las ventas de vacunas.

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Los datos presentados en Copenhague sobre cáncer de pulmón ofrecen las primeras señales concretas para evaluar si el robusto pipeline oncológico de la empresa podrá compensar este declive en los ingresos a medio plazo.

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