BioNTech avanza en oncología con un prometedor fármaco contra el cáncer de pulmón
08.12.2025 - 17:54:10
La biotecnológica alemana BioNTech ha anunciado un progreso clínico significativo en su cartera oncológica. Los datos de un estudio en fase III para su candidato Gotistobart (BNT316/ONC-392), desarrollado junto a su socio OncoC4, muestran una eficacia notable en un tipo de cáncer de pulmón avanzado. Este hito refuerza la transición estratégica de la compañía, conocida mundialmente por su vacuna contra la COVID-19, hacia una entidad diversificada en el campo de la inmunooncología.
En el ensayo PRESERVE-003, Gotistobart —un anticuerpo monoclonal dirigido contra la proteína CTLA-4— se evaluó en pacientes con carcinoma de pulmón de células escamosas metastásico que ya no respondían a tratamientos de inmunoterapia previos. La comparación se realizó frente a la quimioterapia estándar con Docetaxel.
Los datos son contundentes: la terapia de BioNTech redujo el riesgo de muerte en un 54% en relación con la quimioterapia. Un análisis detallado revela que, tras doce meses, el 63,1% de los pacientes tratados con Gotistobart seguían con vida, frente a solo el 30,3% en el grupo de control. Además, tras una mediana de observación de 14,5 meses, la supervivencia global media en el brazo del fármaco experimental aún no se había alcanzado, mientras que en el grupo que recibió quimioterapia se situó en 10 meses.
Acciones de BioNTech: ¿Comprar, mantener o vender? Descarga gratuita de tu análisis de BioNTech - Obtén la respuesta que andabas buscando.
El perfil de seguridad se considera manejable. Los eventos adversos graves de grado 3 o superior se registraron en el 42,2% de los pacientes con Gotistobart, una cifra inferior al 48,8% observado en los tratados con el régimen quimioterápico.
Un momento estratégico clave para la compañía
Este avance científico llega en un período de reconfiguración corporativa. Recientemente, el 3 de diciembre, BioNTech consolidó su posición en la tecnología de ARN mensajero al asegurarse aproximadamente el 81,74% de las acciones de la también alemana CureVac mediante una oferta pública de adquisición. La combinación de esta movida con el progreso en oncología subraya la nueva dirección del negocio.
Gotistobart aborda una necesidad médica no cubierta: el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón que han agotado las opciones de inmunoterapia disponibles. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ya había concedido al candidato la designación de Fast Track, una vía que puede agilizar su proceso de revisión y potencial aprobación.
Mirada hacia el futuro regulatorio y bursátil
La atención se centra ahora en la velocidad con la que BioNTech podrá avanzar en las discusiones con las agencias reguladoras. El entorno analístico ha reaccionado positivamente a la trayectoria de la empresa. A principios de diciembre, la firma Jefferies reiteró su recomendación de "Compra" para el valor, con un precio objetivo de 151 dólares. La reducción del riesgo clínico demostrada por estos últimos datos podría impulsar nuevas revisiones al alza de los objetivos de cotización por parte de otras firmas de análisis en las próximas semanas.
BioNTech: ¿Comprar o vender? El nuevo Análisis de BioNTech del 8 de diciembre tiene la respuesta:
Los últimos resultados de BioNTech son contundentes: Acción inmediata requerida para los inversores de BioNTech. ¿Merece la pena invertir o es momento de vender? En el Análisis gratuito actual del 8 de diciembre descubrirá exactamente qué hacer.
BioNTech: ¿Comprar o vender? ¡Lee más aquí!
