Biofrontera Aktie: Prognose angehoben

Das Biopharma-Unternehmen Biofrontera profitiert von einem gewonnenen Patentstreit in den USA, klinischen Meilensteinen und einer deutlich angehobenen EBITDA-Prognose für 2025.

Biofrontera meldet einen strategischen Dreifacherfolg: Ein gewonnener Patentstreit in den USA, klinische Fortschritte und eine deutlich angehobene Gewinnprognose prägen die aktuelle Lage. Damit räumt das Biopharma-Unternehmen rechtliche Hürden aus dem Weg und verbessert gleichzeitig die finanzielle Perspektive für das laufende Geschäftsjahr.

Patenterfolg stärkt Marktposition

Das US Patent Trial and Appeal Board (PTAB) entschied vor wenigen Tagen am 23. Februar, dass wesentliche Ansprüche eines Patents von Sun Pharmaceutical Industries nicht patentierbar sind. Biofrontera hatte diese Überprüfung beantragt, nachdem Sun Pharma im Juni 2024 eine Klage wegen angeblicher Patentverletzung eingereicht hatte.

Dieser Erfolg reduziert das rechtliche Risiko für das Hauptprodukt Ameluz erheblich. Zwar kann Sun Pharma eine erneute Anhörung beantragen, doch die Entscheidung stärkt vorerst die Basis für die weitere Vermarktung der photodynamischen Therapie (PDT) in den USA.

Operative Meilensteine bei Ameluz

Auch operativ verzeichnet das Unternehmen Fortschritte in der Produktpipeline. Für die Behandlung von aktinischen Keratosen an Rumpf und Extremitäten schloss Biofrontera am 11. Februar den Datenbank-Lock einer Phase-1-Studie ab. Diese Daten sollen im dritten Quartal 2026 in einen ergänzenden Zulassungsantrag (sNDA) bei der US-Gesundheitsbehörde FDA münden.

Zudem hat die FDA bereits einen Zulassungsantrag für die Behandlung des oberflächlichen Basalzellkarzinoms (sBCC) zur Prüfung angenommen. Kann Ameluz damit seine Marktstellung in den USA entscheidend ausbauen? Eine Zulassung würde das Produkt zum einzigen PDT-Photosensibilisator für diese Indikation im US-Markt machen.

Anzeige

Sollten Anleger sofort verkaufen? Oder lohnt sich doch der Einstieg bei Biofrontera?

Finanzielle Aussichten für 2025

Die positiven Entwicklungen spiegeln sich in einer korrigierten Finanzprognose wider. Biofrontera hob die EBITDA-Erwartung für das Geschäftsjahr 2025 deutlich an. Basierend auf vorläufigen Zahlen rechnet das Management nun mit einem EBITDA zwischen 3,5 und 5 Millionen Euro.

Zuvor lag die Spanne bei lediglich 1,5 bis 3,5 Millionen Euro. Die Umsatzprognose bleibt hingegen unverändert bei 17 bis 20 Millionen Euro. Marktbeobachter werten die Anhebung der Gewinnziele bei gleichbleibendem Umsatz als Zeichen für eine gesteigerte operative Effizienz.

Für die weitere Entwicklung der Aktie rückt nun der 28. September 2026 in den Fokus. An diesem Datum wird die FDA über die Zulassungserweiterung für das Basalzellkarzinom entscheiden. Ein positiver Bescheid würde den adressierbaren Markt für Ameluz in den USA unmittelbar vergrößern.

Anzeige

Biofrontera-Aktie: Kaufen oder verkaufen?! Neue Biofrontera-Analyse vom 1. März liefert die Antwort:

Die neusten Biofrontera-Zahlen sprechen eine klare Sprache: Dringender Handlungsbedarf für Biofrontera-Aktionäre. Lohnt sich ein Einstieg oder sollten Sie lieber verkaufen? In der aktuellen Gratis-Analyse vom 1. März erfahren Sie was jetzt zu tun ist.

Biofrontera: Kaufen oder verkaufen? Hier weiterlesen...