AxoGen Aktie: Optimistische Überraschungen!
06.12.2025 - 12:16:31Die US-Arzneimittelbehörde hat das Hauptprodukt von AxoGen als Biologikum zugelassen. Mehrere Analystenhäuser erhöhen daraufhin ihre Kursziele deutlich, während die Aktie stark zulegt.
Die AxoGen-Aktie befindet sich nach einer wegweisenden regulatorischen Zulassung in einer Aufwärtsbewegung. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat das Hauptprodukt des Medizintechnikunternehmens als Biologikum zugelassen, was eine Welle optimistischer Analystenkommentare ausgelöst hat.
Ein Meilenstein für das Flaggschiff-Produkt
Am 3. Dezember erteilte die FDA die Zulassung für die Biologics License Application (BLA) von Avance Nerve Graft. Diese Entscheidung stuft das Produkt von einem humanen Gewebeprodukt zu einem vollständig zugelassenen Biologikum um. Die Zulassung umfasst die Behandlung von sensorischen, gemischten und motorischen peripheren Nervendefekten bei Patienten ab einem Monat.
Für bestimmte Indikationen nutzte die FDA den beschleunigten Zulassungsweg, der nun bestätigende klinische Studien erfordert. AxoGen plant den kommerziellen Vertrieb des nun lizenzierten Biologikums ab dem zweiten Quartal 2026. Dieser Schritt soll die Marktposition des Unternehmens stärken und Avance als eine umfassend geprüfte Therapieoption etablieren.
Analysten heizen die Stimmung an
Die regulatorische Entscheidung hat zu einer Serie von Kurszielerhöhungen bei führenden Analystenhäusern geführt.
- Canaccord Genuity erhöhte das Kursziel am 5. Dezember von 27 auf 37 US-Dollar bei einem “Buy”-Rating.
- HC Wainwright & Co. setzte das Ziel auf 39 Dollar (zuvor 26 Dollar) und bekräftigte “Buy”.
- Lake Street Capital korrigierte die Erwartung auf 40 Dollar (von 30 Dollar) mit “Buy”-Empfehlung.
- Jefferies hob das Ziel auf 36 Dollar (von 29 Dollar) und behielt “Buy” bei.
- Raymond James erhöhte auf 36 Dollar (von 27 Dollar) mit “Outperform”-Rating. Das Haus betonte, dass die BLA-Zulassung, die über 65% des Umsatzes betrifft, ein wesentliches Investitionsrisiko beseitige.
- Mizuho startete die Coverage am 1. Dezember mit “Outperform” und einem Kursziel von 40 Dollar.
Die durchschnittliche Konsensmeinung liegt derzeit bei “Moderate Buy” mit einem Kursziel zwischen 32 und 33,90 US-Dollar.
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Kursrally und fundamentale Herausforderungen
Der Markt reagierte unmittelbar positiv auf die Nachrichten. Am Donnerstag legte die Aktie um knapp 16% auf 32,86 US-Dollar zu und näherte sich damit ihrem 52-Wochen-Hoch von 34,24 Dollar. Seit Jahresfrist verzeichnet die Aktie eine Performance von etwa 91%.
Im dritten Quartal 2025 übertraf AxoGen die Erwartungen mit einem Gewinn von 0,12 US-Dollar pro Aktie bei einem Umsatz von 60,08 Millionen Dollar. Das Unternehmen meldete einen Nettogewinn von 0,7 Millionen Dollar und erhöhte seine Jahresprognose auf ein Wachstum von über 19%.
Trotz dieser positiven Umsatzentwicklung kämpft AxoGen weiter mit der Profitabilität. Das Unternehmen weist ein negatives KGV von etwa -657 und eine negative Nettomarge von -0,98% auf. Analysten prognostizieren für das laufende Geschäftsjahr einen Verlust von 0,29 US-Dollar pro Aktie. Der Fokus liegt nun auf der kommerziellen Umsetzung der FDA-Zulassung ab dem zweiten Quartal 2026, um das Wachstum auch in nachhaltige Gewinne umzumünzen.
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