GORE ANNONCE L'EXTENSION DE L'INDICATION MDR POUR L'ENDOPROTHÈSE EXPANSIBLE PAR BALLONNET GORE® VIABAHN® VBX BALLOON EXPANDABLE ENDOPROSTHESIS EN TANT QUE STENT DE PONTAGE
07.08.2025 - 18:06:06Les registres EMBRACE et EXPAND s'inscrivent dans le cadre de l'engagement de Gore en faveur de la recherche, de l'aptitude à l'utilisation et des performances à long terme des dispositifs, dans le but d'élargir les indications des dispositifs, d'améliorer la pratique clinique et les résultats pour les patients. Les données seront représentatives de l'utilisation clinique dans le monde réel. Les données relatives à l'utilisation clinique en situation réelle sont essentielles pour Gore, combinées aux données issues d'études cliniques à long terme et aux rapports de la littérature médicale, afin d'effectuer des évaluations continues des performances des dispositifs, en plus des études cliniques à long terme, des rapports publiés dans les revues médicales et des présentations lors de congrès.
« Il s'agit d'une nouvelle étape dans nos efforts continus pour offrir les capacités de traitement endovasculaire les plus étendues du marché. Cette annonce est l'aboutissement d'années de collaboration étroite avec les médecins visant à comprendre et à surmonter les défis cliniques et techniques de la réparation aortique complexe, » selon Jill Paine, responsable de l'activité périphérique de Gore.
Pour plus d'informations sur le VBX Stent Graft, visitez le site goremedical.com/eu.
Gore conçoit des dispositifs médicaux qui traitent une série de maladies cardiovasculaires et autres. Avec plus de 55 millions de dispositifs médicaux implantés en plus de 45 ans, Gore s'appuie sur son héritage d'amélioration des résultats pour les patients grâce à la recherche, à l'éducation et aux initiatives de qualité. La performance des produits, la facilité d'utilisation et la qualité du service permettent aux médecins, aux hôpitaux et aux assureurs de réaliser des économies durables. Gore est associé aux services des cliniciens et, grâce à cette collaboration, nous améliorons les conditions de vie.
À propos de Gore
W. L. Gore & Associates est une entreprise mondiale spécialisée dans la science des matériaux qui se consacre à la transformation des industries et à l'amélioration des conditions de vie. Depuis 1958, Gore relève des défis techniques complexes dans des environnements exigeants - de l'espace extra-atmosphérique aux plus hauts sommets du monde, en passant par les mécanismes internes du corps humain. Avec plus de 13 000 associés et une forte culture d'équipe, Gore génère un chiffre d'affaires annuel de 5 milliards de dollars.
gore.com.
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Indication applicable à GORE® VIABAHN® VBX Balloon Expandable Endoprosthesis. Une nouvelle évaluation de la livraison de profils réduits est en cours.
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Pour des indications complètes et d'autres informations de sécurité importantes concernant les produits commerciaux Gore référencés dans le présent document, veuillez vous référer au Instructions for Use (IFU) applicable.
1.
Gore termine le recrutement dans le GORE® VIABAHN® VBX Balloon Expandable Endoprosthesis EXPAND Registry Communiqué de presse. Site web de Gore Medical Products. Consulté le 20 mars 2025. https://www.goremedical.com/eu/news/expand-registry-enrollment-gore-vbx-2022-10
2.
BeGraft Peripheral Plus Stent Graft System [Mode d'emploi]. Hechingen, Allemagne : Bentley InnoMed GmbH. BeGraft Peripheral Stent Graft System [Mode d'emploi]. Hechingen, Allemagne : Bentley InnoMed GmbH. BeFlared FEVAR Stent Graft System [Mode d'emploi]. Hechingen, Allemagne : Bentley InnoMed GmbH.
3.
BD® LIFESTREAM® Balloon Expandable Vascular Covered Stent [Mode d'emploi]. Tempe, AZ : Bard Peripheral Vascular, Inc ; 2016. PK1345700 Rev. 4 07/16.
4.
Advanta V12 balloon expandable Stent couvert [Mode d'emploi]. Merrimack, NH ; Atrium Medical Corporation.
5.
iCover Peripheral balloon expandable PTFE covered stent system [Mode d'emploi]. Barcelone, Espagne. iVascular S.L.U.
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