uniQure Aktie: FDA-Entscheidung zu AMT-130 am 1. Mai 2027
Veröffentlicht am: 06.11.2026 um 06:36 Uhr | Redaktion boerse-global.de
uniQure hat am Mittwoch für das dritte Quartal 2026 einen Nettoverlust von 61,2 Millionen $ gemeldet. Der Umsatz belief sich auf 5,2 Millionen $. Gestern fiel die Aktie um 8,9%.
Der Verlust je Stammaktie betrug nach Unternehmensangaben 0,88 $. Zum Quartalsende verfügte uniQure über liquide Mittel, Zahlungsmitteläquivalente und Wertpapiere von 768,4 Millionen $. Das Unternehmen erwartet, damit seinen Geschäftsbetrieb bis ins Jahr 2030 finanzieren zu können.
FDA prüft Antrag für AMT-130 vorrangig
Bereits am Montag hatte uniQure mitgeteilt, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA den Zulassungsantrag für AMT-130 gegen die Huntington-Krankheit zur Prüfung angenommen hat. Der Antrag läuft im beschleunigten Zulassungsverfahren; die Behörde gewährte zudem eine vorrangige Prüfung. Als Zieltermin für ihre Entscheidung setzte sie den 1. Mai 2027 fest.
Nach Angaben von uniQure plant die FDA vorläufig auch eine Beratung durch einen externen Sachverständigenausschuss.
Im Quartalsbericht verwies uniQure erneut auf die gemischten Ergebnisse des vor rund einem Monat veröffentlichten AMT-130-Studienupdates. Die Auswertung erfasste einen Beobachtungszeitraum von 48 Monaten.
Beim klinischen Bewertungsmaß cUHDRS berichtete das Unternehmen eine Verlangsamung des Krankheitsverlaufs um 44%. Dieses Ergebnis war mit einem p-Wert von 0,144 statistisch nicht signifikant.
Beim Funktionsmaß TFC meldete uniQure dagegen eine Verlangsamung um 61%. Der nominale p-Wert lag hier bei 0,008.
Weitere Konferenzauftritte angekündigt
Am 10. November 2026 will uniQure auf der Guggenheim-Konferenz für Innovationen im Gesundheitswesen in Boston präsentieren. Für den 11. November 2026 ist ein Auftritt auf der Stifel-Gesundheitskonferenz in New York vorgesehen. Anschließend steht am 16. November 2026 die UBS Global Biopharma Conference in London auf dem angekündigten Terminplan.
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