Telix Pharmaceuticals Limited
07.08.2025 - 18:08:01Telix Illuccix® PSMA-PET-Bildgebungsmittel in Deutschland zugelassen
Prostatakrebs in Deutschland
Prostatakrebs ist die häufigste Krebserkrankung bei Männern in Deutschland. Jährlich werden über 65.000 neue Fälle diagnostiziert, wobei die Inzidenz deutlich höher ist als bei Lungenkrebs (37.000 neue Fälle) oder Darmkrebs (33.000 neue Fälle) bei Männern. Prostatakrebs war auch die zweithäufigste Krebstodesursache bei Männern: Im Jahr 2022 starben in Deutschland mehr als 18.000 Männer an dieser Krankheit[7].
Informationen zu Illuccix®
Das Prostatabildgebungsprodukt von Telix, Gallium-68 (68Ga) Gozetotid-Injektion (auch bekannt als 68Ga PSMA-11 und vermarktet unter dem Markennamen Illuccix®), wurde zugelassen von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA)[8], der australischen Therapeutic Goods Administration (TGA)[9], Health Canada[10], der brasilianischen Gesundheitsbehörde (ANVISA)[11], der britischen Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA)[12], der französischen Nationalen Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM)[13], dem deutschen Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und mehreren anderen Ländern des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR)[14] nach einer positiven Stellungnahme im dezentralen Verfahren (DCP) durch die deutsche Arzneimittelzulassungsbehörde[15].
Informationen zu
Telix ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von therapeutischen und diagnostischen Radiopharmazeutika und damit verbundenen medizinischen Technologien konzentriert. Telix hat seinen Hauptsitz in Melbourne, Australien, und unterhält internationale Niederlassungen in den USA, Brasilien, Kanada, Europa (Belgien und Schweiz) und Japan. Telix entwickelt ein Portfolio von Produkten im klinischen und kommerziellen Stadium, die auf einen erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf in der Onkologie und bei seltenen Krankheiten abzielen. ARTMS, IsoTherapeutics, Lightpoint, Optimal Tracers und RLS sind Unternehmen der Telix Group. Telix ist an der Australian Securities Exchange (ASX: TLX) und dem Nasdaq Global Select Market (NASDAQ: TLX) notiert.
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Telix Investor Relations
Fr. Kyahn Williamson
Telix Pharmaceuticals Limited
SVP Investor Relations und Unternehmenskommunikation
E-Mail: kyahn.williamson@telixpharma.com
Rechtliche Hinweise
Sie sollten diese Mitteilung zusammen mit unseren Risikofaktoren lesen, wie sie in unseren zuletzt bei der Australian Securities Exchange (ASX) und der U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) eingereichten Berichten, einschließlich unseres bei der SEC eingereichten Jahresberichts auf Formular 20-F, oder auf unserer Website offengelegt sind.
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©2025 Telix Pharmaceuticals Limited. Das Unternehmen Telix Pharmaceuticals®, die Telix Group sowie die Namen und Logos der Telix-Produkte sind Marken von und seinen Tochtergesellschaften – alle Rechte vorbehalten. Der Status der Markeneintragung kann von Land zu Land unterschiedlich sein.
[1] Positronenemissionstomographie
[2] Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
[3] Bildgebung von prostataspezifischem Membranantigen mit Positronenemissionstomographie
[4] Computertomographie
[5] Leitlinien der Europäischen Gesellschaft für Urologie (EAU) Auflage präsentiert auf dem EAU-Jahreskongress Paris 2024. ISBN 978-94-92671-23-3: https://uroweb.org/guidelines/prostate-cancer; Prostate cancer: European Society for Medical Oncology (ESMO) Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. 2023: https://www.esmo.org/guidelines/guidelines-by-topic/esmo-clinical-practice-guidelines-genitourinary-cancers/clinical-practice-guidelines-prostate-cancer/eupdate-prostate-cancer-treatment-recommendations
[6] ClinicalTrials.gov ID: NCT03511664. VISION-Studie, gesponsert von Endocyte, einem Unternehmen von Novartis. Verschreibungsinformationen für IIluccix (Kit für die Zubereitung von Gallium-Ga 68-Gozetotid-Injektion).
[7] Global Cancer Statistics 2022: GLOBOCAN survey. Veröffentlicht im August 2024.
[8] ASX-Offenlegung durch Telix vom 20. Dezember 2021
[9] ASX-Offenlegung durch Telix vom 2. November 2021
[10] ASX-Offenlegung durch Telix vom 14. Oktober 2022
[11] ASX-Offenlegung durch Telix vom 8. März 2025
[12] ASX-Offenlegung durch Telix vom 13. Februar 2025
[13] ASX-Offenlegung durch Telix vom 29. April 2025
[14] Tschechische Republik, Dänemark, Finnland, Irland, Luxemburg, Malta, die Niederlande, Norwegen, Portugal und Schweden zum Zeitpunkt der Veröffentlichung
[15] ASX-Offenlegung durch Telix vom 17. Januar 2025
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