Telix Pharmaceuticals Aktie: FDA erteilt BiPASS Fast-Track-Status
Veröffentlicht am: 04.10.2026 um 13:37 Uhr | Redaktion boerse-global.de
Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat dem BiPASS-Programm von Telix Pharmaceuticals den Fast-Track-Status erteilt. Die Aktie des radiopharmazeutischen Unternehmens beendete den Handel am Freitag bei 9,43 Euro mit einem Minus von 3,1 Prozent. Ein direkter ursächlicher Zusammenhang zwischen der Behördenentscheidung und der jüngsten Kursbewegung liegt nicht vor.
Behördenstatus beschleunigt Austausch mit der FDA
Das BiPASS-Programm untersucht den Einsatz der PSMA-PET-Bildgebung in Kombination mit einer Magnetresonanztomografie (MRT) vor einer Prostatabiopsie. Mit der Zuerkennung des Fast-Track-Status ermöglicht die FDA eine engere und frequenziertere Abstimmung während des Entwicklungsprozesses. Die Zuweisung dieses regulatorischen Status stellt jedoch noch keine Zulassung für die untersuchte Anwendung dar.
Die regulatorische Einstufung rief am 30. September auch die Analystenseite auf den Plan. Medienberichten zufolge bekräftigte Robert Burns vom Analysehaus H.C. Wainwright seine Kaufempfehlung mit der Einstufung „Buy“ und bestätigte das Kursziel für den Titel bei 20,00 US-Dollar.
Neue Vertriebsallianz und Großübernahme
Neben dem Fortschritt im Entwicklungsprogramm vermeldete der Konzern weitere operative Schritte. Am 1. Oktober gab Ion Beam Applications (IBA) eine weltweite Vereinbarung mit dem Telix-Unternehmen ARTMS bekannt. Gegenstand des Abkommens ist der weltweite Vertrieb der QUANTM-Bestrahlungssystem-Technologie für Feststofftargets, die von ARTMS entwickelt wurde.
Bereits am 21. September hatte Telix zudem eine weitreichende Vereinbarung zur Übernahme von ITM Isotope Technologies Munich SE geschlossen. Für das Münchner Unternehmen wurde ein Vorabpreis von 1,65 Milliarden US-Dollar vereinbart. Hinzu kommen erfolgsabhängige Meilensteinzahlungen von bis zu 700 Millionen US-Dollar, die an regulatorische Schritte und künftige Umsatzmarken geknüpft sind.
Der Vollzug dieser Transaktion steht weiterhin unter dem Vorbehalt der Zustimmung durch die Aktionäre sowie der Freigabe durch die zuständigen Aufsichtsbehörden.
Kursbild nach jüngsten Unternehmensschritten
An den Finanzmärkten sorgten die Meldungen der vergangenen Tage für Bewegung im Papier. Trotz des jüngsten Rücksetzers zum Wochenausklang verzeichnet der Anteilsschein seit Jahresanfang einen Zuwachs von 43 Prozent. Das Unternehmen treibt mit den jüngsten Vereinbarungen sowohl sein radiopharmazeutisches Entwicklungsportfolio als auch die zugrunde liegende Produktions- und Vertriebsinfrastruktur voran.
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