Surrozen Aktie: FDA gibt grünes Licht
Veröffentlicht am: 02.10.2026 um 14:41 Uhr | Redaktion boerse-global.de
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat die Studienfreigabe für SZN-8141 erteilt. Für Surrozen ist das mehr als ein Forschungsmeilenstein: Die Freigabe löst eine Finanzierungstranche von rund 95 Millionen Dollar aus.
Was die Freigabe bedeutet
Die Investigational New Drug Application für SZN-8141 ist wirksam geworden, das Biotech-Unternehmen darf damit in die klinische Entwicklung einsteigen. Der Antikörper kombiniert zwei Ansätze: Er aktiviert den Wnt-Signalweg und blockiert zugleich den Wachstumsfaktor VEGF. Entwickelt wird er als Injektion ins Auge gegen das diabetische Makulaödem.
Die Studie trägt den Namen DUET und ist als Phase 1b/2a angelegt. Den ersten Patienten will Surrozen im vierten Quartal 2026 behandeln. Erste Daten sollen in der zweiten Jahreshälfte 2027 vorliegen.
Im ersten Teil erhalten Patienten eine einzelne Dosis, um Sicherheit und Verträglichkeit zu prüfen. Der zweite Teil ist randomisiert und doppelt verblindet. Dort soll SZN-8141 in zwei Dosierungen gegen Vabysmo antreten, ein etabliertes Präparat, und zwar bei etwa 60 bislang unbehandelten Patienten. Auch eine Entwicklung bei feuchter altersbedingter Makuladegeneration ist geplant.
Frisches Geld aus der zweiten Tranche
Der Meilenstein hat eine direkte finanzielle Folge. Er erfüllt die Bedingung für den zweiten Teil der im März 2025 vereinbarten Privatplatzierung. Brutto sollen dem Unternehmen dadurch etwa 95,1 Millionen Dollar zufließen, vor Gebühren und Kosten. Der Abschluss ist für den oder um den 20. Oktober 2026 vorgesehen, vorbehaltlich üblicher Bedingungen.
Das Kapital soll SZN-8141 und den Folgekandidaten SZN-8143 finanzieren, außerdem das allgemeine operative Geschäft. SZN-8143 setzt zusätzlich bei Interleukin-6 an.
Für Altaktionäre ist ein Aspekt wichtig: Ausgegeben werden Aktien sowie Pre-funded Warrants und Series-E-Warrants. Nach dem Closing will Surrozen eine neue S-3-Registrierung bei der Börsenaufsicht SEC einreichen, damit die Investoren die Papiere weiterverkaufen können. Dafür bleiben dem Unternehmen höchstens 30 Kalendertage. Ein späteres Angebot an Marktpapieren ist damit absehbar.
Rückenwind aus dem Wettbewerb
Das Unternehmen verweist auf einen Konkurrenten: Mercks Wirkstoff MK-3000, ein reiner Wnt-Agonist, hat in einer Phase-2b/3-Studie beim diabetischen Makulaödem den primären Endpunkt erreicht. Das stützt aus Sicht von Surrozen den Ansatz, den Wnt-Signalweg in der Netzhaut zu aktivieren.
Der Aktienkurs schloss zuletzt bei 30,00 Dollar, ein Minus von 6,8 Prozent. Nach der Meldung stehen nun zwei Termine an: das Closing um den 20. Oktober und der Studienstart im vierten Quartal.
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