Resultados preliminares do PIVOT-HD demonstram evidências de biomarcadores favoráveis no SNC e efeitos clínicos no 12º mês em pacientes com doença de Huntington
07.08.2025 - 18:02:34Para mais informações:
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Declarações prospectivas
Este comunicado à imprensa contém declarações prospectivas de acordo com o significado da Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Todas as declarações contidas neste comunicado à imprensa, com exceção das declarações de fatos históricos, são previsões, incluindo declarações relacionadas às expectativas, planos e perspectivas futuras da PTC, à estratégia da PTC, inclusive com relação ao cronograma esperado de estudos e testes clínicos, à disponibilidade de dados, às submissões e respostas regulatórias e a outros assuntos, às operações futuras, à posição financeira futura, às receitas futuras, aos custos projetados e aos objetivos da administração. Outras declarações prospectivas podem ser identificadas pelas palavras "orientação", "plano", "prever", "acreditar", "estimar", "esperar", "pretender", "pode", "alvo", "potencial", "irá", "iria", "poderia", "deveria", "continuar" e expressões semelhantes.
Os resultados, o desempenho ou as realizações reais da PTC podem divergir substancialmente daqueles expressos ou implícitos nas declarações prospectivas que ela faz como resultado de uma série de riscos e incertezas, incluindo aqueles relacionados a: resultado das negociações de preço, cobertura e reembolso com terceiros pagadores dos produtos da PTC ou dos produtos candidatos que a PTC comercializa ou poderá comercializar no futuro; efeitos significativos dos negócios, incluindo os efeitos da indústria, do mercado, das condições econômicas, políticas ou regulatórias; mudanças nas leis, regulamentos, taxas e políticas tributárias e outras; base de pacientes elegíveis e potencial comercial dos produtos da PTC e dos produtos candidatos; abordagem científica e progresso geral do desenvolvimento da PTC; suficiência dos recursos de caixa da PTC e sua capacidade de obter financiamento adequado no futuro para suas despesas operacionais e gastos de capital previsíveis e imprevisíveis; e fatores discutidos na seção "Fatores de Risco" do Relatório Anual mais recente da PTC no Formulário 10-K, bem como quaisquer atualizações desses fatores de risco arquivadas periodicamente em outros arquivos da PTC junto à SEC. Recomendamos que você considere atentamente todos esses fatores.
Como acontece com qualquer produto farmacêutico em desenvolvimento, há riscos significativos no desenvolvimento, na aprovação regulatória e na comercialização de novos produtos. Não há garantias de que qualquer produto receberá ou continuará recebendo aprovação regulatória em qualquer território, ou que será comercialmente bem-sucedido.
As declarações prospectivas contidas neste documento representam as opiniões da PTC apenas na data deste comunicado à imprensa e a PTC não se compromete nem planeja atualizar ou revisar tais declarações prospectivas para refletir resultados reais ou mudanças nos planos, perspectivas, suposições, estimativas ou projeções, ou outras circunstâncias que ocorram após a data deste comunicado à imprensa, exceto conforme exigido por lei.
Acrônimos
SNC: Sistema Nervoso Central
LCR: Líquido Cefalorraquidiano
FDA: U.S. Food and Drug Administration
Referências
Organização Mundial da Saúde, 2020. 8A01.10 Doença de Huntington. Disponível em: https://icd.who.int/browse11/l-m/en#/http://id.who.int/icd/entity/2132180242 Acessado em outubro de 2021.Gatto EM, González Rojas N, Persi G, et al. Clin Parkinsonism Rel Disord 2020;3:100056.Tabrizi SJ, Flower MD, Ross CA, et al. Nat Rev Neurol 2020;16(10):529–546.Roos RAC. Orphanet J Rare Dis 2010;5:40.Kirkwood SC, Su JL, Conneally P, et al. Arch Neurol 2001;58(2):273–278.
View original content:FONTE PTC Therapeutics, Inc.
