PTC Therapeutics anuncia la fecha de acción regulatoria prevista por la FDA para la sepiapterina y la publicación en The Lancet de los resultados del ensayo de fase 3

PTC Therapeutics, Inc. New Jersey

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Declaración prospectiva
Esta nota de prensa contiene declaraciones prospectivas en el sentido de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995. Todas las declaraciones que aparecen en este comunicado, excepto las declaraciones de hechos históricos, son declaraciones prospectivas, incluidas las declaraciones sobre: las expectativas, planes y perspectivas futuras de PTC, incluso con respecto al momento esperado de las presentaciones y respuestas regulatorias, la comercialización y otros asuntos con respecto a sus productos y candidatos a productos; la estrategia de PTC, las operaciones futuras, la posición financiera futura, los ingresos futuros, los costos proyectados; el alcance, el momento y los aspectos financieros de nuestra priorización de la línea estratégica y las reducciones en la fuerza laboral; y los objetivos de la gerencia. Otras declaraciones prospectivas pueden identificarse por las palabras "orientación", "plan", "anticipar", "creer", "estimar", "esperar", "pretender", "puede", "objetivo", "potencial", "será", "haría", "podría", "debería", "continuar" y expresiones similares.

Los resultados, el desempeño o los logros reales de PTC podrían diferir materialmente de aquellos que se expresan o están implícitos en las declaraciones prospectivas que realiza como resultado de una variedad de riesgos e incertidumbres, incluidos los relacionados con: el resultado de las negociaciones de precios, cobertura y reembolso con terceros pagadores de los productos o candidatos a productos de PTC que PTC comercializa o puede comercializar en el futuro; expectativas con respecto a sepiapterina, incluidas las presentaciones regulatorias y las posibles aprobaciones, la comercialización, el posible alcance de los hitos de desarrollo, regulatorios y de ventas y los pagos contingentes que PTC puede estar obligado a realizar; efectos comerciales significativos, incluidos los efectos de las condiciones industriales, del mercado, económicas, políticas o regulatorias; cambios en impuestos y otras leyes, regulaciones, tasas y políticas; la base de pacientes elegibles y el potencial comercial de los productos y candidatos a productos de PTC; el enfoque científico de PTC y el progreso general del desarrollo; y los factores analizados en la sección "Factores de riesgo" del Informe Anual más reciente de PTC en el Formulario 10-K, así como cualquier actualización de estos factores de riesgo presentada periódicamente en otras presentaciones de PTC ante la SEC. Se le insta a considerar todos esos factores con detenimiento.

Como ocurre con cualquier producto farmacéutico en desarrollo, existen riesgos importantes en el desarrollo, la aprobación regulatoria y la comercialización de nuevos productos. No existe garantías de que algún producto reciba o mantenga la aprobación regulatoria en cualquier territorio, o de que demuestre ser comercialmente exitoso, incluida la sepiapterina.

Las declaraciones prospectivas contenidas en este documento representan los puntos de vista de PTC únicamente a la fecha de este comunicado de prensa y PTC no se compromete ni planea actualizar ni revisar dichas declaraciones prospectivas para reflejar resultados reales o cambios en planes, perspectivas, suposiciones o estimaciones o proyecciones, u otras circunstancias que ocurran después de la fecha de este comunicado de prensa, excepto según lo exija la ley.

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FUENTE PTC Therapeutics, Inc.