A PTC Therapeutics anuncia a data-limite da ação regulatória da FDA para a sepiapterina e a publicação dos resultados do estudo de fase 3 na Lancet

PTC Therapeutics, Inc. New Jersey

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Declarações prospectivas
Este comunicado de imprensa contém declarações prospectivas no significado da Lei de reforma de litígios de títulos privados (Private Securities Litigation Reform Act) de 1995. Todas as declarações contidas neste comunicado, exceto declarações de fatos históricos, são declarações prospectivas, incluindo declarações sobre: as expectativas, planos e perspectivas futuras da PTC, inclusive com relação ao cronograma esperado de submissões e respostas regulatórias, comercialização e outros assuntos com relação a seus produtos e candidatos a produtos; Estratégia da PTC, operações futuras, posição financeira futura, receitas futuras, custos projetados; a extensão, o tempo e os aspectos financeiros de nossa priorização estratégica de pipeline e reduções na força de trabalho; e os objetivos da gestão. Outras declarações prospectivas podem ser identificadas pelas palavras "orientação", "plano", "antecipar", "acreditar", "estimar", "esperar", "pretender", "pode", "alvo", "potencial", "irá", "iria", "poderia", "deveria", "continuar" e expressões semelhantes.

Os resultados, desempenho ou realizações reais da PTC podem diferir materialmente daqueles expressos ou implícitos nas declarações prospectivas que ela faz como resultado de uma variedade de riscos e incertezas, incluindo aqueles relacionados a: o resultado das negociações de preços, cobertura e reembolso com pagadores terceirizados para produtos da PTC ou candidatos a produtos que a PTC comercializa ou pode comercializar no futuro; expectativas com relação à sepiapterina, incluindo quaisquer submissões regulatórias e possíveis aprovações, comercialização, potencial realização de desenvolvimento, marcos regulatórios e de vendas e pagamentos contingentes que a PTC pode ser obrigada a fazer; efeitos comerciais significativos, incluindo os efeitos do setor, do mercado, condições econômicas, políticas ou regulatórias; mudanças nas leis, regulamentos, taxas e políticas fiscais e outras; a base de pacientes elegíveis e o potencial comercial dos produtos e candidatos a produtos da PTC; a abordagem científica da PTC e o progresso geral do desenvolvimento; e os fatores discutidos na seção "Fatores de risco" do Relatório Anual mais recente da PTC no Formulário 10-K, bem como quaisquer atualizações desses fatores de risco arquivadas de tempos em tempos em outros registros da PTC na SEC. Recomendamos que você considere cuidadosamente todos esses fatores.

Assim como em qualquer produto farmacêutico em desenvolvimento, há riscos consideráveis no desenvolvimento, na aprovação regulatória e na comercialização de novos produtos. Não há garantias de que qualquer produto receberá ou manterá aprovação regulatória em qualquer território, ou provará ser comercialmente bem-sucedido, incluindo a sepiapterina.

As declarações prospectivas contidas neste documento representam as opiniões da PTC apenas na data deste comunicado à imprensa e a PTC não se compromete nem pretende atualizar ou revisar tais declarações prospectivas para refletir resultados reais ou mudanças nos planos, perspectivas, suposições, estimativas ou projeções, ou outras circunstâncias que ocorram após a data deste comunicado à imprensa, exceto conforme exigido por lei.

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FONTE PTC Therapeutics, Inc.