PolyPid Aktie: Europa-Rechte zurück
Veröffentlicht am: 01.10.2026 um 15:59 Uhr | Redaktion boerse-global.de
PolyPid holt sich die europäischen Vermarktungsrechte an seinem Hoffnungsträger D-PLEX??? zurück. Der Lizenzpartner ADVANZ PHARMA und das israelische Biopharmaunternehmen haben ihren Vertrag aus dem Jahr 2022 einvernehmlich beendet. Zeitgleich meldet PolyPid einen regulatorischen Fortschritt in der EU.
Vertrag beendet, Optionen offen
Die exklusive Lizenz-, Vertriebs- und Liefervereinbarung für Europa ist aufgelöst, die Rechte fallen an PolyPid zurück. Die Firmenchefin Dikla Czaczkes Akselbrad verweist auf mehrere Meilensteine seit 2022: den erfolgreichen Abschluss der Phase-3-Studie SHIELD II, die Einreichung des US-Zulassungsantrags, den Antrag bei der europäischen Arzneimittelbehörde und die neue Partnerschaft mit Azurity Pharmaceuticals für Nordamerika.
Aus Sicht des Managements macht das D-PLEX??? zu einem attraktiven Objekt für internationale Pharmakonzerne, die ihr Portfolio bei der Vorbeugung von Wundinfektionen nach Operationen ausbauen wollen. Ein neuer Partner für Europa und andere große Märkte ist damit ausdrücklich im Blick. Konkrete Gespräche nennt das Unternehmen nicht.
EMA prüft den Zulassungsantrag
Parallel dazu hat die EMA den Zulassungsantrag für D-PLEX??? als vollständig validiert. Eingereicht wurde er am 14. September 2026 im zentralen Verfahren. Nun beginnt die formale Prüfung durch den zuständigen Ausschuss für Humanarzneimittel. Eine Zulassung würde in allen EU-Mitgliedstaaten gelten.
Die Datenbasis stammt aus der Phase-3-Studie SHIELD II. Sie erreichte ihren primären und alle wichtigen sekundären Endpunkte und zeigte eine relative Risikoreduktion bei Wundinfektionen von 60 Prozent gegenüber der Standardbehandlung. Das Medikament setzt über 30 Tage lokal das Antibiotikum Doxycycline frei, direkt am Operationsort.
Entscheidung in den USA im November
In den USA läuft der Zulassungsantrag bereits im Priority-Review-Verfahren der FDA. Das Zieldatum für die Entscheidung ist der 28. November 2026. Die Rechte außerhalb der USA und Kanadas liegen nun wieder vollständig bei PolyPid.
Der Zeitpunkt der Rückübertragung ist bemerkenswert: Das Unternehmen setzt offenbar darauf, den fortgeschrittenen Zulassungsstatus für bessere Konditionen bei einem neuen Europa-Partner zu nutzen. Ob das gelingt, dürfte maßgeblich vom FDA-Entscheid Ende November abhängen.
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