Pfizer Aktie: FDA erweitert Tukysa-Zulassung
Veröffentlicht am: 09.10.2026 um 03:49 Uhr | Redaktion boerse-global.de
Der US-Pharmakonzern Pfizer verbucht einen wichtigen Regulierungserfolg in der Onkologie. Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat dem Wirkstoff Tucatinib, der unter dem Markennamen Tukysa vertrieben wird, eine erweiterte Zulassung erteilt.
Das Medikament darf künftig in Kombination mit den Antikörpern Trastuzumab und Pertuzumab zur Erhaltungstherapie bei fortgeschrittenem oder metastasiertem HER2-positivem Brustkrebs eingesetzt werden. Für Betroffene entsteht damit nach einer vorangegangenen Induktion eine chemotherapiefreie Behandlungsoption in einem früheren Krankheitsstadium.
Deutliche Verzögerung des Fortschreitens
Die Entscheidung der Behörde stützt sich auf die Ergebnisse der Phase-3-Studie HER2CLIMB-05 mit 654 Patientinnen und Patienten. In der Untersuchung verlängerte die Dreifachkombination das mediane progressionsfreie Überleben auf 24,9 Monate.
In der Kontrollgruppe, die Placebo zusammen mit den beiden Antikörpern erhielt, lag dieser Wert bei 16,3 Monaten. Das Risiko eines Fortschreitens der Erkrankung oder des Versterbens verringerte sich um 35,9 Prozent.
Der therapeutische Fortschritt wird jedoch von spürbaren Sicherheitswarnungen begleitet. Die Fachinformation in den USA enthält einen hervorgehobenen Warnhinweis zur Hepatotoxizität. Bei 3,9 Prozent der Behandelten traten schwere Leberschäden auf, darunter ein tödlicher Verlauf. Regelmäßige Kontrollen der Leberwerte vor und während der Therapie sind daher vorgeschrieben.
Strategischer Pfeiler der Onkologie-Sparte
Für Pfizer besitzt die Erweiterung des Anwendungsbereichs erhebliche strategische Relevanz. Der Konzern sicherte sich das Präparat Ende 2023 durch die 43 Milliarden US-Dollar schwere Übernahme des Krebsspezialisten Seagen. Bislang war Tukysa vor allem für bereits stark vorbehandelte Fälle zugelassen. Mit dem Vorstoß in die Erhaltungstherapie vergrößert sich die potenzielle Zielgruppe spürbar.
Analyst Carter Gould von Cantor Fitzgerald reagierte auf die Nachrichtenlage und hob das Kursziel für den Pharmatitel von 27 auf 28 US-Dollar an. Die Einstufung behielt das Institut mit „Neutral“ bei. Marktbeobachter richten den Blick nun auf die Vorlage der Ergebnisse für das dritte Quartal, die für den 3. November terminiert ist.
Kursplus im bisherigen Jahresverlauf
An der Börse zeigt sich der Wert in den vergangenen Monaten stabilisiert. Im europäischen Handel notierte das Papier gestern zum Handelsschluss bei 24,82 Euro. Seit dem Jahresanfang verzeichnet die Aktie einen Wertzuwachs von 17 Prozent. Mit der breiteren Markteinführung von Tukysa hofft das Management, den Ausbau des margenstarken Onkologiegeschäfts weiter voranzutreiben und die Ertragsbasis langfristig zu festigen.
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