Onco-Innovations Aktie: Tochter für Phase-I-Studien gegründet
Veröffentlicht am: 31.08.2026 um 04:14 Uhr | Redaktion boerse-global.de
Onco-Innovations treibt die Vorbereitungen für die erste klinische Erprobung am Menschen mit hoher Intensität voran. Das Unternehmen hat in den vergangenen Wochen wesentliche strukturelle und operative Voraussetzungen geschaffen, um das Lead-Programm ONC010 in die nächste Entwicklungsphase zu überführen.
Im Zentrum der aktuellen Strategie steht die Erschließung des australischen Forschungsstandorts sowie der Ausbau technologischer Kooperationen im Bereich der Immunonkologie.
Infrastruktur für erste Studien am Menschen
Wie das Unternehmen mitteilte, wurde eine hundertprozentige Tochtergesellschaft namens ONCO AU in Australien gegründet. Dieser Schritt dient primär dazu, die geplanten Phase-I-Entwicklungsaktivitäten vor Ort administrativ und regulatorisch zu unterstützen. Australien gilt aufgrund seiner effizienten Genehmigungsverfahren und finanziellen Anreize für Forschung und Entwicklung als weltweit attraktiver Standort für frühe biopharmazeutische Studien.
Das Management bereitet derzeit die Einreichung bei der zuständigen Ethikkommission sowie die notwendigen Meldungen bei der Aufsichtsbehörde, der Therapeutic Goods Administration, vor.
Zur Durchführung der klinischen Prüfungen wurde bereits die Zusammenarbeit mit Avance Clinical vereinbart. Diese Partnerschaft soll sicherstellen, dass die geplanten First-in-Human-Studien auf einer soliden organisatorischen Basis stehen und alle regulatorischen Anforderungen erfüllen.
Technologische Meilensteine in der Wirkstoffproduktion
Parallel zur geografischen Expansion konnte Onco-Innovations Fortschritte in der chemischen Entwicklung erzielen. Medienberichten zufolge wurde im ersten Halbjahr 2026 eine Entwicklungscharge des pharmazeutischen Wirkstoffs im 300-Gramm-Maßstab erfolgreich fertiggestellt. Dies geht mit einer Erweiterung der analytischen Kontrollen einher, um die notwendige Reinheit für künftige Anwendungen zu gewährleisten.
Ein wesentlicher Partner in diesem Prozess ist Nanosoft Polymers. Die Kooperation konzentriert sich auf die Optimierung des Polymer-Herstellungsprozesses. Vor knapp drei Wochen wurde in diesem Zusammenhang die Identifizierung eines zinnfreien Katalysators bekannt, der eine bessere Kontrolle von Verunreinigungen ermöglichen soll.
Diese Entwicklung ist von Bedeutung für den Aufbau eines skalierbaren Produktionsprozesses nach GMP-Standards, die für die klinische Entwicklung zwingend erforderlich sind. Ergänzend dazu führt Nucro-Technics spezialisierte Studien zum Stoffwechsel durch, um die Datenbasis für künftige Zulassungsverfahren zu verbreitern.
Strategische Erweiterung durch LAG-3-Programm
Zusätzlich zum Kerngeschäft verfolgt Onco-Innovations neue therapeutische Ansätze zur Verstärkung der Immunantwort gegen solide Tumore. Vor Kurzem wurde eine unverbindliche Absichtserklärung mit Ifowonco Informatics unterzeichnet. Gegenstand der laufenden Verhandlungen ist eine exklusive Option auf ein Programm für niedermolekulare LAG-3-Inhibitoren.
Diese Technologie soll mit der Expertise von Onco-Innovations im Bereich der DNA-Schadensreaktion kombiniert werden. Im Gegensatz zu bereits zugelassenen Therapien, die in der Regel als Antikörper intravenös verabreicht werden, zielt die Entwicklung von Ifowonco auf eine orale Anwendung ab.
Für die zweite Jahreshälfte 2026 plant das Management, die Skalierung der Produktion sowie die toxikologischen Untersuchungen weiter zu intensivieren, um den geplanten Entwicklungspfad in Australien abzusichern.
An der Börse wird die operative Entwicklung derzeit noch verhalten aufgenommen. Die Aktie beendete den Handel am Freitag bei einem Kurs von 0,3400 Euro. Damit verzeichnet das Papier seit Jahresbeginn ein Minus von 60 Prozent. Der Kurs notiert aktuell jedoch über seinem 52-Wochen-Tief von 0,3095 Euro, das am 14. August erreicht wurde.
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