Ocugen Aktie: Zulassungsantrag für OCU400 im zweiten Quartal 2027 geplant
Veröffentlicht am: 13.11.2026 um 04:23 Uhr | Redaktion boerse-global.de
Ocugen peilt für OCU400 einen US-Zulassungsantrag im zweiten Quartal 2027 an, vorbehaltlich der Studienergebnisse und der regulatorischen Prüfung. Medienberichten zufolge erklärte CEO Shankar Musunuri gestern auf der Stifel Healthcare Conference, dass erste zusammenfassende Ergebnisse der Phase-III-Studie im ersten Quartal 2027 erwartet werden. Die Aktie verlor gestern 8,6%; der Schlusskurs lag bei 0,79 €.
Zeitplan unter Vorbehalt
Musunuris Aussagen betreffen einen Antrag auf eine US-Biologika-Zulassung. Sowohl der erwartete Ergebnistermin als auch das angestrebte Einreichungsfenster sind damit noch keine vollzogenen Schritte.
Für die regionale Vermarktung hat Ocugen Celairis Therapeutics mit einer exklusiven Lizenzvereinbarung Rechte an OCU400 eingeräumt. Sie umfassen Australien, Neuseeland und die ASEAN-Staaten. Nach Unternehmensangaben kann Ocugen aus der Vereinbarung bis zu 7,1 Millionen $ an Gebühren und Meilensteinzahlungen erhalten.
Hinzu kommen Lizenzgebühren sowie eine Beteiligung von 50% am Bruttogewinn aus den regionalen Verkäufen. Die genannten Gebühren und Meilensteine sind als mögliche Zahlungen ausgewiesen, nicht als bereits vereinnahmte Erlöse.
Quartalszahlen als finanzieller Kontext
Im bereits veröffentlichten Quartalsbericht meldete Ocugen für das dritte Quartal 2026 einen Umsatz von 1,95 Millionen $.
Daneben wies die Veröffentlichung einen Nettoverlust von 3,6 Millionen $ beziehungsweise 0,01 $ je Aktie aus.
Der nächste von Musunuri genannte Entwicklungsschritt für OCU400 bleibt die erwartete Veröffentlichung der zusammenfassenden Phase-III-Ergebnisse im ersten Quartal 2027.
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