Nuvation Bio Aktie: Fast Track und Kursziel 12 Dollar
Veröffentlicht am: 21.08.2026 um 20:08 Uhr | Redaktion boerse-global.de
Zwei Nachrichten an einem Tag, ein Kurssprung: Nuvation Bio hat von der FDA die Fast-Track-Zulassung für seinen Glioma-Wirkstoff safusidenib erhalten – und Cantor Fitzgerald startet die Coverage mit einem Kursziel von 12 Dollar. Die Aktie legte am Freitag um rund 2,7 Prozent zu.
FDA öffnet den Weg für safusidenib
Die Fast-Track-Designation betrifft safusidenib, eine oral verabreichte, hirngängige Therapie gegen IDH1-mutierten Glioma – eine Hirntumorform, die in den USA jährlich bei knapp 2.500 Menschen diagnostiziert wird. Mehr als 95 Prozent der Betroffenen tragen die IDH1-Mutation.
Grundlage der Entscheidung sind Daten der Phase-2-Studie J201: Nach einer medianen Nachbeobachtung von 38,8 Monaten lag die bestätigte Ansprechrate bei 51,9 Prozent, das mediane progressionsfreie Überleben wurde noch nicht erreicht, die 36-Monats-Rate lag bei 79,1 Prozent.
Die Fast-Track-Einstufung ermöglicht häufigere Abstimmungen mit der Behörde und eröffnet die Möglichkeit eines rollierenden Zulassungsverfahrens. Das mindert das regulatorische Risiko, während die zulassungsrelevante Phase-3-Studie SIGMA weiter Patienten rekrutiert.
Cantor sieht 73 Prozent Kurspotenzial
Am selben Tag initiierte Cantor Fitzgerald die Coverage mit "Overweight" und einem Kursziel von 12 Dollar – ein Aufschlag von 73 Prozent gegenüber dem Niveau vor der Meldung. Analystin Li Watsek bezeichnet Nuvation Bio als "risikoarme Onkologie-Story mit hohem Ertragspotenzial", getragen von zwei zielgerichteten Therapien mit mehrjähriger Behandlungsdauer.
Den Wertboden liefert laut Cantor das bereits vermarktete Ibtrozi (Taletrectinib), ein ROS1-Inhibitor gegen nicht-kleinzelligen Lungenkrebs. Die Bank rechnet mit US-Spitzenumsätzen von 965 Millionen Dollar – allein das würde die aktuelle Marktkapitalisierung von rund 2,6 Milliarden Dollar rechtfertigen.
Safusidenib gilt bei Cantor als "der unterbewertete Trumpf" mit einem Spitzenumsatzpotenzial von etwa 1,9 Milliarden Dollar, gestützt durch den bereits zugelassenen Vergleichswirkstoff Voranigo von Servier.
Auch JPMorgan hatte zuvor mit "Overweight" und einem Kursziel von 13 Dollar auf die frühe kommerzielle Dynamik von Ibtrozi verwiesen. Ergänzend verweist Cantor auf ein strategisches Interesse großer Pharmakonzerne an kommerzialisierten Onkologie-Firmen und nennt die Übernahmen von Turning Point, Mirati, Day One und Chimerix als Referenzpunkte.
Operativ zeigt sich das Unternehmen zweigleisig: Im zweiten Quartal 2026 lag der Umsatz mit 31,7 Millionen Dollar über den Erwartungen, während der bereinigte Verlust je Aktie mit 18 Cent breiter ausfiel als prognostiziert.
Die Kombination aus wachsendem Umsatz und hohen Ausgaben für den Ausbau des Onkologie-Geschäfts bleibt damit ein zentrales Thema, während der Blick nun auf den Fortgang der SIGMA-Studie und mögliche weitere Zulassungsschritte für safusidenib gerichtet ist.
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