Les résultats de l'essai clinique contrôlé du dispositif de traitement des acouphènes Lenire, approuvé par la FDA, sont publiés dans Nature Communications
07.08.2025 - 18:03:27
L'approbation de la FDA pour le dispositif révolutionnaire de traitement des acouphènes, Lenire, a été accordée en mars 2023 sur la base du succès de l'essai clinique contrôlé à grande échelle du dispositif, TENT-A3.[1]TENT-A3 a démontré que Lenire est plus efficace pour soulager les acouphènes gênants que la thérapie sonore seule, qui était le contrôle de l'essai.Aucun événement indésirable grave lié au dispositif n'a été détecté au cours de l'étude TENT-A3.[1]88,6 % des participants ont déclaré qu'ils recommanderaient Lenire pour traiter les acouphènes.[1]Lenire est disponible dans des cliniques spécialisées aux États-Unis et en Europe. De plus amples informations sur Lenire® sont disponibles à l'adresse suivante : (2022)
4. Rapport sur les prestations de la VA des États-Unis pour l'année fiscale 2023 : https://www.benefits.va.gov/REPORTS/abr/
5. Telle que mesurée par l'inventaire du handicap acouphénique (THI). Le THI est la norme clinique la plus largement utilisée pour mesurer l'impact des acouphènes sur la vie quotidienne d'une personne. Le THI est un instrument validé qui se mesure sur une échelle de 100. Plus le score est élevé, plus l'impact de l'acouphène est important. Les scores THI sont classés en cinq niveaux de gravité : Léger, léger, modéré, grave et catastrophique. Les patients qui sont au moins modérément affectés par leurs acouphènes ont un score THI de 38 et plus et entrent dans les catégories modérée, sévère et catastrophique. https://www.nidcd.nih.gov/health/tinnitus
6. https://www.nidcd.nih.gov/health/tinnitus
7. Neuromod Devices Ltd, Manuel du clinicien Lenire (CR-201), (2023)
4. Rapport sur les prestations de la VA des États-Unis pour l'année fiscale 2023 : https://www.benefits.va.gov/REPORTS/abr/
5. Telle que mesurée par l'inventaire du handicap acouphénique (THI). Le THI est la norme clinique la plus largement utilisée pour mesurer l'impact des acouphènes sur la vie quotidienne d'une personne. Le THI est un instrument validé qui se mesure sur une échelle de 100. Plus le score est élevé, plus l'impact de l'acouphène est important. Les scores THI sont classés en cinq niveaux de gravité : Léger, léger, modéré, grave et catastrophique. Les patients qui sont au moins modérément affectés par leurs acouphènes ont un score THI de 38 et plus et entrent dans les catégories modérée, sévère et catastrophique. https://www.nidcd.nih.gov/health/tinnitus
6. https://www.nidcd.nih.gov/health/tinnitus
7. Neuromod Devices Ltd, Manuel du clinicien Lenire (CR-201), (2023)
Photo - https://mma.prnewswire.com/media/2484787/Lenire_Tinnitus_Treatment_Device.jpg
Photo - https://mma.prnewswire.com/media/2484786/Lenire_Patient_at_Home.jpg
View original content:
