Nektar Therapeutics Aktie: Haare wachsen weiter

Nach Therapieende blieb die Haarbedeckung bei mehreren beobachteten Patienten erhalten; zugleich stützen Neurodermitis-Daten monatliche und vierteljährliche Erhaltungsdosen.

Nektar Therapeutics legt beim Dermatologenkongress EADV in Wien neue Langzeitdaten zu Rezpegaldesleukin vor. Im Mittelpunkt steht ein Effekt, den Ärzte bei bestehenden Systemtherapien gegen Alopecia areata bisher nicht gesehen haben wollen: Das Haarwachstum hielt an, auch nachdem die Behandlung geendet hatte.

Haarwachstum nach Therapieende

In der Phase-2b-Studie REZOLVE-AA setzten 31 Patienten die Behandlung bis Woche 52 fort. Von den Patienten, die nach Therapieende weiter beobachtet wurden, hielten 75 Prozent vier Monate später einen SALT-Wert von höchstens 20, das entspricht mindestens 80 Prozent Haarbedeckung der Kopfhaut. Nach sechs Monaten waren es noch 63 Prozent. Die Basis ist allerdings klein: Es handelt sich um sechs beziehungsweise fünf von acht Patienten.

Auffällig ist zudem die Vertiefung der Wirkung. Der Anteil mit einem SALT-Wert von höchstens 10 stieg von 7 Prozent am Behandlungsende auf 19 Prozent nach sechs Monaten ohne Therapie.

Zwischen Woche 36 und 52 erreichten außerdem 29 Prozent der Patienten mit niedriger und 31 Prozent mit hoher Dosis neue Ansprechraten, im Placebo-Arm keiner.

Ein Studienleiter sprach von einem möglichen künftigen Erstlinien-Ansatz. Das ist eine ärztliche Einschätzung, keine Zulassungsperspektive.

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Auch in der Neurodermitis-Studie REZOLVE-AD stützen die Daten die Strategie. Patienten mit monatlicher oder vierteljährlicher Erhaltungsdosis behielten ihr Ansprechen bis Woche 52. Bei Patienten mit anfänglichem Ansprechen stieg die Quote der vollständig erscheinungsfreien Haut (EASI-100) unter monatlicher Gabe von 6 auf 30 Prozent. Unter vierteljährlicher Gabe kletterte sie von 14 auf 27 Prozent.

Das Sicherheitsprofil bezeichnet das Unternehmen über 52 Wochen als günstig und konsistent mit früheren Daten.

Phase 3 nimmt Fahrt auf

Nektar hat inzwischen die dritte Phase-3-Studie im ZENITH-AD-Programm gestartet, diesmal für Patienten mit Vorbehandlung durch Biologika oder JAK-Hemmer. Die Phase-3-Studie ZENITH AA bei Alopecia areata soll Anfang 2027 beginnen und 850 Patienten mit schwerer bis sehr schwerer Erkrankung umfassen. Primärer Endpunkt ist ein SALT-Wert von höchstens 20 in Woche 52.

Für beide Indikationen besitzt Rezpegaldesleukin den Fast-Track-Status der US-Arzneimittelbehörde FDA. Dieser beschleunigt den Austausch mit der Behörde, erhöht aber nicht die Zulassungswahrscheinlichkeit.

Die Aktie schloss zuletzt bei 60,55 Dollar, ein Plus von 2,2 Prozent. Vorbörslich lag sie heute leicht im Minus. Um 14 Uhr MEZ stellt das Management die Daten in einer Telefonkonferenz vor, eine Aufzeichnung soll mindestens 30 Tage abrufbar sein.

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