Medtronic Aktie: Globale Zulassungsstudie für Ballonkatheter geplant
Veröffentlicht am: 01.10.2026 um 22:48 Uhr | Redaktion boerse-global.de
Medtronic verzeichnet gleich mehrere regulatorische Fortschritte in seinem kardiovaskulären Produktportfolio. Das Medizintechnikunternehmen erhielt die US-Zulassung der FDA sowie das europäische CE-Zeichen für seine Affera Prism-2 Mapping-Software.
Gleichzeitig erteilten die europäischen Behörden die CE-Kennzeichnung für den PulseSelect ProxBox Adapter mit entsprechender Proximity-Indicator-Software. Zudem verlieh die FDA einem weiteren Produktkandidaten des Konzerns einen Sonderstatus für beschleunigte Entwicklungen.
Ausbau der Systeme für Herzablation
Die Zulassungen für die Mapping-Software Affera Prism-2 und das ProxBox-Adaptersystem zielen direkt auf die Behandlung von Herzrhythmusstörungen ab. Mit beiden Freigaben erweitert das Unternehmen die klinischen Einsatzmöglichkeiten in der Herzablation. Im Mittelpunkt stehen dabei präzisere Kartierungen der Herzstrukturen sowie verbesserte Funktionen zur Bestimmung der Gewebenähe während des Eingriffs.
An den Märkten sorgten die Meldungen zunächst für verhaltene Reaktionen. Medienberichten zufolge stand die jüngste Kursschwäche in keinem direkten Zusammenhang mit den operativen Fortschritten in der Sparte. Die Aktie notiert aktuell bei 76,32 Euro und liegt damit am heutigen Handelstag mit 0,2 Prozent im Plus, nachdem sie gestern bei 76,18 Euro aus dem Handel gegangen war.
Breakthrough-Status für neuartigen Ballonkatheter
Neben den Fortschritten im Ablationsbereich meldete Medtronic gestern einen weiteren behördlichen Erfolg für die Gefäßmedizin. Die US-Gesundheitsbehörde FDA stufte den medikamentenbeschichteten Ballon IN.PACT BTK als bahnbrechendes Medizinprodukt ein und vergab die offizielle Einstufung als „Breakthrough Device“. Medtronic plant für diesen Produktkandidaten nun eine globale klinische Zulassungsstudie mit rund 400 Patienten.
Die Serie an Genehmigungen ergänzt frühere regulatorische Schritte des Konzerns. Bereits am 16. September hatte das Unternehmen die FDA-Freigabe für sein LigaSure RAS Maryland Instrument erhalten, das für den Einsatz im robotischen Operationssystem Hugo in den USA bestimmt ist.
Die jüngsten behördlichen Bestätigungen stärken die technologische Basis des Konzerns in seinen operativen Kernfeldern, während Medtronic die klinischen Studien für künftige Produktgenerationen weiter vorantreibt.
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