Lykos Therapeutics gibt den Abschluss einer europäischen Phase-2-Studie für MDMA-unterstützte Therapie bei PTBS bekannt

Lykos Therapeutics California

die FDA den Zulassungsantrag des Unternehmens für Midomafetamin (MDMA) Kapseln, die in Kombination mit einer psychologischen Intervention verwendet werden, die Psychotherapie (Gesprächstherapie) und andere unterstützende Dienstleistungen eines qualifizierten Gesundheitsdienstleisters für Personen mit PTBS umfasst. Die FDA hat dem Antrag eine vorrangige Prüfung gewährt und den 11. August 2024 als Zieldatum für die Umsetzung des Prescription Drug User Fee Act ("PDUFA") festgelegt. Die FDA gewährt eine Priority Review für Medikamente, die im Falle ihrer Zulassung im Vergleich zu Standardanwendungen erhebliche Verbesserungen in Bezug auf Sicherheit oder Wirksamkeit bei der Behandlung, Diagnose oder Vorbeugung schwerwiegender Erkrankungen darstellen würden.2 Im Falle einer Zulassung wäre dies die erste MDMA-gestützte Therapie und psychedelisch unterstützte Therapie.

Midomafetamin (MDMA)-Kapseln sind von keiner Zulassungsbehörde genehmigt worden. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Midomafetamin bei der Behandlung von PTBS ist nicht erwiesen. Midomafetamin wird auch in anderen Indikationen erprobt.

Lykos Therapeutics (ehemals MAPS PBC) 
Lykos Therapeutics, eine von MAPS gegründete gemeinnützige Gesellschaft, hat es sich zur Aufgabe gemacht, die psychiatrische Versorgung zu verbessern. Wir setzen unsere jahrzehntelange Erfahrung in der evidenzbasierten Forschung ein, um Psychedelika zu entwickeln, die als Katalysator für therapeutische Ansätze bei psychischen Erkrankungen dienen. Wir sind unermüdlich dabei, neue Ansätze zu erforschen und zu entwickeln, um ungedeckte Bedürfnisse im Bereich der psychischen Gesundheitsfürsorge zu erfüllen, wobei wir uns zunächst auf PTBS konzentrieren. Als PBC konzentrieren wir uns darauf, positive Auswirkungen auf unsere Mitarbeiter, Gemeinden und die Gesellschaft zu erzielen. Um mehr zu erfahren, besuchen Sie uns unter www.lykospbc.com und auf LinkedIn, X, Instagram und Facebook.

1 Burri A, Maercker A. Differences in prevalence rates of PTSD in various European countries explained by war exposure, other trauma and cultural value orientation. BMC Res Notes. 2014;7:407. doi: 10.1186/1756-0500-7-407

2 FDA Priority Review. Verfügbar unter: https://www.fda.gov/patients/fast-track-breakthrough-therapy-accelerated-approval-priority-review/priority-review. Zugriff im Januar 2024.

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