Keymed Biosciences publie ses résultats annuels 2023 et des mises à jour sur ses activités

Keymed China

Soumission d'une demande d'autorisation de mise sur le marché (New Drug Application, ou NDA) de Stapokibart (CM310), pour le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère chez les adultes. La NDA a été acceptée par la NMPA chinoise et a fait l'objet d'un examen prioritaire.Avancée d'une étude clinique de phase III portant sur le Stapokibart pour le traitement de la rhinosinusite chronique avec polypes nasaux en 2023. Les résultats de l'essai clinique sont positifs, les deux critères d'évaluation primaires étant atteints. La société prévoit déposer une NDA pour l'indication liée à la rhinosinusite chronique avec polypes nasaux en 2024.Des études cliniques de phase III ont été lancées et ont avancé, respectivement, pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de Stapokibart chez les patients atteints de rhinite allergique saisonnière sous traitement de fond et chez les patients adolescents atteints de dermatite atopique modérée à sévère.La société a conclu un accord de licence exclusif mondial avec AstraZeneca pour la recherche, le développement, l'enregistrement, la fabrication et la commercialisation du CMG901, et elle a reçu un paiement initial de 63 millions de dollars en 2023. À la date de cette annonce, AstraZeneca a mené plusieurs études cliniques relatives au CMG901/AZD0901 pour le traitement des tumeurs solides avancées.Augmentation rapide de la capacité de fabrication et poursuite du recrutement de talents pour répondre aux besoins croissants la société en matière de commercialisation des produits, de recherche et de développement, d'activités cliniques, de production et d'exploitation.View original content:https://www.prnewswire.com/news-releases/keymed-biosciences-publie-ses-resultats-annuels-2023-et-des-mises-a-jour-sur-ses-activites-302103054.html