Biosense Webster annonce l'approbation du marquage CE en Europe pour la plateforme d'ablation par champ pulsé VARIPULSE™

07.08.2025 - 18:06:32

Johnson & Johnson Biosense Webster Austria Belgium France Germany Italy Netherlands Spain Switzerland United Kingdom

Approbation réglementaire pour le premier système de PFA entièrement intégré avec un flux de travail simple et reproductible piloté par CARTO.Intégré au principal système de cartographie cardiaque 3D CARTO™ mondial pour le traitement de la fibrillation auriculaire (FA) récurrente paroxystique symptomatique, réfractaire aux médicaments.Le marquage CE fait suite à l'homologation récente de la plateforme VARIPULSE™ au Japon.et X, anciennement Twitter.

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Chez Johnson & Johnson MedTech, nous cultivons une expertise diversifiée en matière de soins de santé, une technologie ciblée et une passion pour une passion pour les individus pour transformer l'avenir de l'intervention médicale et permettre à chacun de vivre la meilleure vie possible . Depuis plus d'un siècle, nous sommes à la pointe de l'innovation scientifique pour répondre aux besoins non satisfaits et réinventer la santé. Dans les domaines de la chirurgie, l'orthopédie, l'ophtalmologie et des solutions interventionnelles, nous continuons à aider à sauver des vies et à créer un avenir où les solutions de soins de santé seront plus intelligentes, moins invasives et plus personnalisées.

PRÉCAUTIONS CONCERNANT LES DÉCLARATIONS PROSPECTIVES

Ce communiqué de presse contient des « déclarations prospectives » telles que définies dans la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995 concernant l'approbation du marquage CE européen du cathéter VARIPULSE™ et du générateur TRUPULSE™. Ces déclarations sont fondées sur les attentes actuelles concernant des événements futurs. Si les hypothèses sous-jacentes se révèlent inexactes, ou si des risques ou des incertitudes connus ou inconnus se concrétisent, les résultats réels pourraient différer sensiblement des attentes et des projections de Biosense Webster, Inc et/ou de Johnson & Johnson. Les risques et incertitudes comprennent, entre autres : les incertitudes inhérentes aux approbations réglementaires ; l'incertitude quant au succès commercial ; les contestations de brevets ; la concurrence, y compris les avancées technologiques, les nouveaux produits et les brevets obtenus par les concurrents ; les préoccupations concernant l'efficacité ou à la sécurité d'emploi des produits entraînant des rappels de produits ou une action réglementaire ; les modifications des lois et des réglementations en vigueur, y compris les réformes en matière de soins de santé à travers le monde ; les modifications des comportements et des habitudes de dépenses des acheteurs de produits et de services de soins de santé ; et les tendances en matière de maîtrise des coûts des soins de santé. Une liste et une description plus approfondies de ces risques, des incertitudes et autres facteurs se trouvent dans le Rapport annuel de Johnson & Johnson sur le formulaire 10-K pour l'exercice fiscal clos le 31 décembre 2023, notamment dans les sections intitulées « Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements » (Mise en garde sur les déclarations prévisionnelles) et « Item 1A. Risk Factors » (Facteurs de risque), ainsi que dans les rapports trimestriels ultérieurs de Johnson & Johnson sur le formulaire 10-Q et d'autres documents déposés auprès de la Securities and Exchange Commission. Des copies de ces déclarations sont disponibles en ligne aux adresses www.sec.gov, www.jnj.com, ou sur demande auprès de Johnson & Johnson. Ni Biosense Webster, Inc. ni Johnson & Johnson ne s'engage à mettre à jour une quelconque déclaration prévisionnelle sur la base de nouvelles informations, d'événements ou de développements futurs.

[1] ClinicalTrials.gov. A Study for Treatment of Paroxysmal Atrial Fibrillation (PAF) by Pulsed Field Ablation (PFA) System With Irreversible Electroporation (IRE) (inspIRE). Disponible sur : https://clinicaltrials.gov/study/NCT04524364. Dernière consultation : Janvier 2024.

[2] Reddy, Vivek., et al. Paroxysmal AF Ablation Using a Variable-Loop Pulsed Field Ablation Catheter Integrated with a 3D Mapping System: One-Year Outcomes from inspIRE [abstract]. In: AF Symposium.; February 2–4; Boston

[3] British Heart Foundation. Catheter Ablation. Disponible à l'adresse : https://www.bhf.org.uk/informationsupport/heart-matters-magazine/medical/catheter-ablation. Dernière consultation : Janvier 2024.

[4] Reddy VY, Neuzil P, Koruth JS, et al. Pulsed Field Ablation for Pulmonary Vein Isolation in Atrial Fibrillation. JACC 2019;74(3)315-326.

[5] Johan E.P. Waktare, MB, ChB, MRCP. Atrial Fibrillation. Circulation. 2002;106:14-16.

[6] Velleca M, Costa G, Goldstein L, et al. A Review of the Burden of Atrial Fibrillation: Understanding the Impact of the New Millennium Epidemic across Europe. EMJ Cardiol. 2019; 7[1]:110-118.

[7] Zoni-Berisso M, Lercari F, Carazza T, Domenicucci S (2014) Epidemiology of atrial fibrillation: European perspective. Clin Epidemiol. 6: 213-220.

Contact médias :

Diane Pressman
Dpressm1@its.jnj.com

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Contact investisseurs :

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