Jenscare, con el innovador TTVR, publica los resultados preliminares del primer semestre de 2024

Jenscare Scientific Co., Ltd. New York China

[1] Las conversiones de RMB a US$ se realizan a un tipo de cambio de 7,1644 RMB por 1,00 dólar, establecido en el comunicado estadístico H.10 de la Junta de la Reserva Federal del 19 de agosto de 2024.

Aspectos destacados del negocio y expectativas para el futuro

Productos de la Serie LuX-Valve, el sistema TTVR

Se publicaron los resultados de seis meses de seguimiento del ensayo clínico de confirmación de LuX-Valve Plus. El tiempo promedio de funcionamiento del dispositivo fue de 35,56 minutos. Los resultados de eficacia y seguridad evidenciaron tendencias alentadoras con respecto a la mejoría de la regurgitación tricuspídea (el 97,62 % de los pacientes no presentaba TR moderada o superior), la función cardiaca de la NYHA (el 91,86 % mejoró a clase I/II tras el procedimiento) y la calidad de vida (la puntuación KCCQ aumentó en promedio 20 puntos), con una baja incidencia de acontecimientos adversos compuestos (8,33 %). El innovador concepto de diseño permite una amplia aplicabilidad a anatomías grandes.En Europa, se espera que la inscripción de sujetos para el ensayo clínico de LuX-Valve Plus con el objetivo de obtener el certificado CE finalice en el tercer trimestre de 2024.En EE. UU., el IDE para la EFS de LuX-Valve Plus ha sido aprobado por la FDA y se ha iniciado la EFS. Se espera que la inscripción de sujetos para el ensayo clínico EFS finalice el cuarto trimestre de 2024.En China continental, se completó el seguimiento de un año del ensayo clínico de registro de LuX-Valve Plus. Se espera que la solicitud de aprobación de la NMPA se presente el tercer trimestre de 2024 y se apruebe el segundo semestre de 2025.

Otros productos

Ken-Valve, el sistema TAVR diseñado para el tratamiento de la regurgitación aórtica grave o combinada con estenosis aórtica, está en proceso de revisión de registro por la NMPA.JensClip, el sistema TMVr, concluyó la inscripción de sujetos para el ensayo clínico de registro y el seguimiento de un mes con resultados clínicos alentadores.

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FUENTE Jenscare Scientific Co., Ltd.