Guerbet anuncia la aprobación de la autorización de comercialización de Elucirem™ en la UE

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La autorización de comercialización (MA) de Elucirem™ (Gadopiclenol) fue concedida a Guerbet por la Comisión Europea basándose en la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos de fecha 12 de octubre de 2023.Para las indicaciones aprobadas en el contexto de esta MA, un examen de resonancia magnética con Elucirem™ requiere la mitad de la dosis de gadolinio en comparación con la requerida con los agentes de contraste no específicos existentes, respondiendo así a una importante preocupación de los profesionales sobre la exposición al gadolinio.[1],[ 2],[3]Inventado, diseñado y fabricado por Guerbet, Elucirem™ fue aprobado por la FDA en septiembre de 2022. Se produce en Francia y Estados Unidos. Guerbet lo comercializará en la Unión Europea en las siguientes formas: viales y jeringas precargadas.View original content:https://www.prnewswire.com/news-releases/guerbet-anuncia-la-aprobacion-de-la-autorizacion-de-comercializacion-de-elucirem-gadopiclenol-en-la-ue-302012443.html