GBI Biomanufacturing erweitert seine Kapazitäten mit automatisierter aseptischer Abfüllung von Arzneimitteln

GBI Biomanufacturing Florida

(DP), um automatisierte sterile Abfüll- und Abfertigungsmöglichkeiten bekannt zu geben. GBI ist in der Lage, seine Kundschaft von der klinischen Prüfung bis zur Markteinführung zu unterstützen, und zwar sowohl für Arzneimittelsubstanzen (Drug Substance – DS) als auch für DP (Arzneimittelprodukte), alles an einem Standort in Florida, USA. Diese Erweiterung unterstreicht den Einsatz von GBI, fortschrittliche und flexible Single-Source-Solutions™ für die sich schnell entwickelnde Pharma- und Biotech-Industrie zu liefern.

Die Möglichkeit, im eigenen Haus einen dualen Ansatz mit automatischer und manueller steriler Abfüllung anzubieten, versetzt GBI in die Lage, die unterschiedlichen Bedürfnisse seiner Kundschaft mit Präzision und Effizienz zu erfüllen. Für kleinere klinische Chargen im Frühstadium oder für Produkte, die eine besondere Handhabung erfordern, bietet die manuelle aseptische Fläschchenabfüllung Flexibilität und Kontrolle. Die automatisierte aseptische Flüssigkeitsabfüllung mit gebrauchsfertigen Komponenten ermöglicht eine Produktion mit höherem Durchsatz bei minimalem menschlichem Eingreifen, verringert das Kontaminationsrisiko und erhöht die Chargenkonsistenz, wodurch sie sich sowohl für klinische als auch für kommerzielle Projekte eignet.

„Die Erweiterung unseres Dienstleistungsangebots um die automatisierte aseptische Abfüllung stärkt unsere Fähigkeit, die vielfältigen Anforderungen unserer Kundschaft zu erfüllen, von Biotech-Start-ups bis hin zu etablierten Pharmaunternehmen", so Karl Pinto, MBA-Vorsitzender und Geschäftsführer bei GBI. „Unsere Einrichtung ist mit modernster Technologie und einem Expertenteam ausgestattet, das in der Lage ist, qualitativ hochwertige, zulassungskonforme Arzneimittelprodukte zu liefern."

Die neue automatische Abfüllanlage von GBI mit drei Formaten unterstützt die Abfüllung in Fläschchen, Spritzen und Karpulen für verschiedene Medikamentenklassen wie Biologika, Impfstoffe, Biokonjugate und komplexe große Moleküle.

Das Hinzufügen dieser Fähigkeiten steht im Einklang mit der ausgeweiteten Mission von GBI, seiner Kundschaft End-to-End-Entwicklungs- und cGMP-Herstellungsdienste als Single-Source Solution™ CDMO anzubieten. Die erweiterten Abfüllkapazitäten des Unternehmens vereinfachen die Produktionslieferketten seiner Kundschaft und tragen dazu bei, dass schnellere Zeitpläne, eine verbesserte Skalierbarkeit, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sowie die Annehmlichkeit, sowohl DS- als auch DP-Material an einem Standort herzustellen, erreicht werden.

Informationen zu GBI

GBI ist ein führendes CDMO, ein Unternehmen, welches sich auf die Bereitstellung umfassender, qualitativ hochwertiger Dienstleistungen für den globalen Pharma- und Biotech-Sektor konzentriert. Mit seiner Expertise im Bereich der Prozessentwicklung, analytischen Dienstleistungen, DS-Herstellung und sterilen Abfüllung für Biologika unterstützt GBI die Entwicklung und Vermarktung von lebensrettenden Behandlungen weltweit.

Weitere Informationen zu GBI, ein CDMO für Arzneimittel und sterile Abfüllungen, finden Sie hier: https://www.gbibio.com/aseptic-fill-finish/ oder nehmen Sie Kontakt auf über https://www.gbibio.com/contact/.

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