EpiVax stärkt seine Technologieführerschaft inmitten von Fortschritten in der Immunoinformatik

EpiVax, Inc. India Rhode Island

von EpiVax verfügbar sein, die auf SaaS- und Fee-for-Service-Basis zugänglich ist, und die Genauigkeit der Ergebnisse eines wichtigen Evaluierungsschritts im Entwicklungsprozess für globale Biotech- und Pharmakunden und -partner verbessern.

Darüber hinaus hat EpiVax bei der FDA eine neue Modell-Master-Datei (Model Master File, MMF) für sein PANDA® In-Silico-Modell eingereicht, um die behördliche Einreichung von Anträgen auf Genehmigung für das beschleunigte Zulassungsverfahren (Abbreviated New Drug Applications, ANDA) für generische Peptid-Arzneimittel zu unterstützen. Das PANDA® MMF von EpiVax enthält detaillierte Beschreibungen der Modelle und Methoden zur Bewertung der Immunogenität von Peptid-Arzneimitteln und deren Verunreinigungen und kann nun als Drug Master File (DMF) in ANDA-Anträgen bei der FDA verwendet werden. Die Zugänglichkeit von EpiVax' PANDA® MMF stellt einen wichtigen Schritt zur Vereinfachung der Vorbereitung und Überprüfung von ANDAs dar. So können Sponsoren ihr Zulassungspaket vereinfachen und FDA-Prüfer auf detaillierte Hintergrund- und Validierungsinformationen zu EpiVax' Immunogenitätsmodellen zugreifen.

EpiVax engagiert sich weiterhin für Innovationen und plant mehrere Verbesserungen für die ISPRI-Plattform, darunter eine neue Version von EpiMatrix®, um die Prognosefähigkeiten des Toolkits weiter zu verbessern. Darüber hinaus sorgen geführte Analysefunktionen und eine aktualisierte Benutzeroberfläche für ISPRI für eine benutzerfreundlichere Erfahrung und unterstützen unsere Partner bei der Stärkung ihrer Pipelines.

Informationen zu EpiVax 
EpiVax ist führend in der präklinischen Immunogenitätsbewertung und Sequenzoptimierung für Peptidtherapeutika, biologische Therapeutika und Impfstoffe. EpiVax arbeitet mit einer Reihe globaler Unternehmen, Behörden und Wissenschaftlern zusammen, um die Bewertung des Immunogenitätsrisikos, die Immunmodulation und die schnelle Entwicklung von Impfstoffen zu beschleunigen.

Pressekontakt 
Sarah Moniz
Direktorin, Unternehmensentwicklung
EpiVax
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