Dyne Therapeutics Aktie: Zwölf-Monats-Daten stützen Hoffnung
Veröffentlicht am: 29.09.2026 um 23:08 Uhr | Redaktion boerse-global.de
Dyne Therapeutics hat neue Ein-Jahres-Daten zu seinem Wirkstoffkandidaten z-basivarsen vorgelegt — und die Ergebnisse geben der Wette auf eine baldige Zulassung neuen Rückenwind. Die Aktie legte nachbörslich um 2,1 Prozent zu, nachdem das Unternehmen die Daten auf zwei Fachkongressen präsentiert hatte.
Im Zentrum steht die Behandlung der Myotonen Dystrophie Typ 1 (DM1), einer seltenen genetischen Muskelerkrankung, für die es bislang keine zugelassene Therapie gibt. Die Erkrankung betrifft schätzungsweise 40.000 Menschen in den USA und 55.000 in der EU.
Verbesserung über mehrere Messgrößen hinweg
Die Daten stammen aus der gepoolten Dosisgruppe der Phase-1/2-Studie ACHIEVE mit 25 bis 26 Teilnehmern. Nach sechs Monaten sank die sogenannte Video-Handöffnungszeit — ein Maß für Myotonie — im Schnitt um 3,2 Sekunden, während die Placebogruppe eine Verschlechterung von 0,4 Sekunden zeigte.
Nach zwölf Monaten verbesserten sich zudem Funktionstests wie der Fünf-mal-Aufstehen-Test und die Muskelkraft um 4,8 Prozent gegenüber dem Ausgangswert.
Bemerkenswert: Erstmals verglich Dyne die Ergebnisse nicht nur mit Placebo, sondern auch mit einer nach Verlaufsdaten abgeglichenen Vergleichsgruppe aus der natürlichen Krankheitsentwicklung.
Genau hier zeigte sich die Divergenz zugunsten des Wirkstoffs — ein Signal, das Analysten als stärkeren Beleg für einen echten Behandlungseffekt werten dürften als reine Placebo-Vergleiche. Sicherheitsdaten bestätigten zudem ein günstiges Profil ohne behandlungsbedingte schwere Nebenwirkungen.
Blick auf die Zulassung
Der eigentliche Prüfstein steht noch bevor. Die entscheidende registrierungsrelevante Erweiterungskohorte der ACHIEVE-Studie mit 71 Teilnehmern soll im ersten Quartal 2027 Topline-Daten liefern. Diese sollen die Grundlage für einen möglichen Antrag auf beschleunigte US-Zulassung im dritten Quartal 2027 bilden.
Der mittlere Ausgangswert der Video-Handöffnungszeit in dieser Kohorte liegt bei 8,3 Sekunden — vergleichbar mit dem Wert aus der aktuell präsentierten Analyse.
Parallel rekrutiert Dyne für die globale Phase-3-Studie HARMONIA, die als konfirmatorische Studie für eine reguläre Zulassung in den USA sowie für Marktanträge außerhalb der USA dienen soll. Über 35 aktive Standorte weltweit sind daran beteiligt.
Für Anleger bleibt der Fahrplan damit klar umrissen: Die nächste kursrelevante Wegmarke ist der Datenausblick der Erweiterungskohorte im ersten Quartal 2027, gefolgt von der möglichen Zulassungseinreichung im dritten Quartal desselben Jahres.
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