CStone, CHMP

CStone annonce que le CHMP de l'Agence européenne de médecine recommande l'approbation de Cejemly® comme traitement de première ligne pour le CPNPC

07.08.2025 - 18:06:48 | prnewswire.co.uk

CStone Pharmaceuticals China Europe

La recommandation du CHMP de l'EMA est basée sur les résultats d'un essai clinique de phase 3 (GEMSTONE-302) démontrant des bénéfices significatifs en termes de survie sans progression (SSP) et de survie globale (SG) du sugemalimab en association avec la chimiothérapie en tant que traitement de première ligne du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC).Le sugemalimab devrait devenir le premier anticorps monoclonal anti-PD-L1 au monde approuvé en Europe pour le traitement de première intention du cancer du poumon non à petites cellules et du cancer du poumon non à petites cellules, indépendamment de l'expression de PD-L1, et potentiellement aussi le premier anticorps monoclonal anti-PD-L1 commercialisé dans les régions autres que la Chine.Outre le récent partenariat avec Ewopharma en Europe centrale et orientale et en Suisse, de nombreux partenaires potentiels dans d'autres pays ou régions sont en pourparlers avec CStone pour le sugemalimab.View original content:https://www.prnewswire.com/news-releases/cstone-annonce-que-le-chmp-de-lagence-europeenne-de-medecine-recommande-lapprobation-de-cejemly-sugemalimab-un-anticorps-pd-l1--comme-traitement-de-premiere-ligne-pour-le-cpnpc-302167540.html

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