CStone gibt die Zulassung der Europäischen Kommission für Sugemalimab als Erstlinientherapie für nicht-kleinzelligen Lungenkrebs bekannt

CStone China

Sugemalimab ist der weltweit erste monoklonale Anti-PD-L1-Antikörper (mAb), der in Europa für die Erstlinienbehandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit und ohne Plattenepithelkarzinom zugelassen ist. Dies ist auch die erste erfolgreiche internationale Zulassung eines in China hergestellten Anti-PD-L1-MAb.Die Zulassung durch die Europäische Kommission stützt sich auf die Ergebnisse der Phase-3-Studie GEMSTONE-302, in der nachgewiesen wurde, dass Sugemalimab in Kombination mit einer Chemotherapie das progressionsfreie Überleben und die Gesamtüberlebenszeit bei therapienaiven Patienten mit metastasierendem NSCLC signifikant verlängerte.CStone hat mit Ewopharma eine strategische Vermarktungspartnerschaft für Sugemalimab in Zentral- und Osteuropa und der Schweiz geschlossen.Die Gespräche über kommerzielle Partnerschaften u. a. in Westeuropa, Lateinamerika, dem Nahen Osten und Südostasien kommen gut voran und dürften bald abgeschlossen werden.CStone bereitet sich aktiv auf die Einreichung weiterer Zulassungsanträge bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) für neue Indikationen vor, darunter NSCLC im Stadium III, Magenkrebs in der Erstlinie, Speiseröhrenkrebs in der Erstlinie und rezidiviertes/refraktäres extranodales natürliches Killer/T-Zell-Lymphom (r/r ENKTL).View original content:https://www.prnewswire.com/news-releases/cstone-gibt-die-zulassung-der-europaischen-kommission-fur-sugemalimab-cejemly-als-erstlinientherapie-fur-nicht-kleinzelligen-lungenkrebs-bekannt-302213351.html