CStone gibt MHRA-Zulassung von Sugemalimab für die Erstbehandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs in Großbritannien bekannt

CStone China

Nach der kürzlich erfolgten Zulassung durch die Europäische Kommission ist dies die zweite internationale Marktzulassung für Sugemalimab außerhalb Chinas.Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen der klinischen Phase-3-Studie GEMSTONE-302, die gezeigt hat, dass Sugemalimab in Kombination mit einer Chemotherapie das progressionsfreie Überleben (PFS) und das Gesamtüberleben (OS) bei therapienaiven Patienten mit metastasiertem NSCLC signifikant verlängert hat.Die Langzeitüberlebensdaten aus der GEMSTONE-302-Studie wurden auf der Jahrestagung 2024 der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie (ESMO) vorgestellt.CStone steht in aktiver Kommunikation mit den Zulassungsbehörden, einschließlich der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA), um die Marktzulassung für weitere Indikationen von Sugemalimab zu beantragen.CStone ist eine strategische Vermarktungspartnerschaft mit Ewopharma für Sugemalimab in Mittel- und Osteuropa und der Schweiz eingegangen. Weitere Kooperationen werden in Kürze in Regionen wie Westeuropa, Lateinamerika, dem Nahen Osten und Südostasien erwartet.View original content:https://www.prnewswire.com/news-releases/cstone-gibt-mhra-zulassung-von-sugemalimab-fur-die-erstbehandlung-von-nicht-kleinzelligem-lungenkrebs-nsclc-in-groWbritannien-bekannt-302294818.html