Capricor Therapeutics Aktie: FDA prüft neue HOPE-3-Analysen
Veröffentlicht am: 01.10.2026 um 10:18 Uhr | Redaktion boerse-global.de
Anleger von Capricor Therapeutics blicken auf neue klinische Ergebnisse. Am gestrigen Mittwoch wurden im Vorfeld einer Fachpräsentation Daten aus der Phase-3-Studie HOPE-3 bekannt. Der Wirkstoffkandidat Deramiocel zielt auf die Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie ab. Im heutigen Handel notiert die Aktie bei 8,14 Euro, was einem Minus von 2,7 Prozent entspricht.
Verlangsamter Funktionsverlust über zwei Jahre
Von den 106 randomisierten Patienten der Studie erreichten 82 den 24-Monats-Endpunkt. Ein Teil der Patienten erhielt Deramiocel von Beginn an, während eine zweite Gruppe zunächst ein Placebo bekam und später auf das Prüfpräparat wechselte.
Die Messung der oberen Gliedmaßenfunktion zeigte deutliche Effekte nach der Umstellung. Bei den verzögert behandelten Teilnehmern bremste sich der jährliche Funktionsverlust nach dem Wechsel um 76 Prozent ein. Bei den von Beginn an therapierten Patienten stabilisierte sich der Krankheitsverlauf über beide Beobachtungsjahre hinweg auf einem vergleichbaren Niveau.
Zuvor hatten bereits die Zwölfmonatsdaten der Untersuchung eine Verlangsamung des funktionellen Abbaus um 54 Prozent gegenüber der Kontrollgruppe belegt. Eine mündliche Präsentation der vollständigen Ergebnisse auf dem Kongress der World Muscle Society im japanischen Hiroshima ist für den 3. Oktober geplant.
Regulierungsbehörde prüft ergänzte Unterlagen
Capricor reichte die neuen Analysen als wesentliche Ergänzung in das laufende Prüfverfahren ein. Nachdem die Entscheidung über die Marktzulassung vor rund einem Monat verschoben worden war – seither stieg der Kurs um 39,9 Prozent –, will die US-Gesundheitsbehörde FDA bis zum 22. November über den Antrag entscheiden.
Ein beratender Ausschuss der Behörde hatte im Juli mit 9 zu 3 Stimmen gegen ausreichende Wirksamkeitsbelege bei Duchenne-Kardiomyopathie gestimmt. An dieses Votum ist die FDA rechtlich jedoch nicht gebunden.
Analysten reagieren mit Kurszielanhebung
Das Analysehaus B. Riley reagierte positiv auf die neuen Veröffentlichungen. Die Experten stuften die Aktie von Neutral auf Kaufen hoch und passten ihr Kursziel von 5 auf 21 US-Dollar an. Die Einschätzung stützt sich auf eine angenommene Zulassungswahrscheinlichkeit von 40 Prozent.
Trotz der jüngsten Kursgewinne nach Bekanntwerden der Studiendaten bleibt der Druck auf den Titel hoch. Seit Jahresanfang verzeichnet das Papier ein Minus von 68 Prozent. Zudem belasten Berichte über anhängige Wertpapiersammelklagen wegen des Vorwurfs irreführender Unternehmensangaben die Stimmung der Marktteilnehmer.
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