Capricor: 83-Prozent-Crash nach FDA-Votum

Nach negativem FDA-Votum drohen Capricor Therapeutics Sammelklagen. Die Aktie verlor massiv an Wert, die Zulassungsentscheidung steht Ende August aus.

Capricor Therapeutics gerät unter massiven juristischen Druck. Mehrere US-Kanzleien bereiten Sammelklagen vor, nachdem der wichtigste Hoffnungsträger der Pipeline bei der Arzneimittelbehörde FDA durchgefallen ist. Anleger werfen dem Management vor, über den tatsächlichen Erfolgsweg der Zelltherapie Deramiocel getäuscht zu haben.

Im Kern geht es um die abschließende klinische Studie zur Behandlung von Muskeldystrophie. Die Kläger behaupten, Capricor habe den statistischen Analyseplan ohne vorherige Zustimmung der FDA geändert. Diese Entscheidung erwies sich als folgenschwer. Ein Expertenrat der Behörde stimmte Ende Juli mit neun zu drei Stimmen gegen die Wirksamkeit des Präparats.

An der Börse löste das Votum einen dramatischen Ausverkauf aus. Die Aktie verlor innerhalb eines Monats rund 83 Prozent ihres Wertes. Mit einem aktuellen Kurs von 3,32 Euro notiert das Papier meilenweit unter seinem Jahreshoch von 32,50 Euro.

Die Führungsebene hält dennoch an dem Programm fest. Sie setzt darauf, dass die FDA bei ihrer endgültigen Entscheidung das Potenzial der Therapie trotz des negativen Rats erkennt. Klarheit herrscht spätestens am 22. August 2026. An diesem Tag läuft die Frist für die offizielle Zulassungsentscheidung der Behörde ab. Parallel dazu wird das Unternehmen im späteren Monatsverlauf sein nächstes Finanz-Update vorlegen.

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