Bayer Aktie: Kerendia-Antrag ist noch keine Zulassung

Die FDA nahm Bayers Antrag für Finerenon an; eine Zulassung steht noch aus, während der Konzern eine US-Investition plant.

Bei Bayer stehen Fortschritte im Pharmageschäft einer noch ausstehenden operativen Bewährungsprobe gegenüber. Die Annahme eines Zulassungsantrags und die angekündigte US-Investition sind unterschiedliche Schritte: Der eine betrifft eine mögliche zusätzliche Anwendung eines Medikaments, der andere den geplanten Ausbau der Produktion.

Für Anleger zählt deshalb die Trennung zwischen erreichten Meilensteinen und künftigen Vorhaben.

Die heutige Kursbewegung wird Medienberichten zufolge mit Rückenwind aus dem Pharmasektor und den Bayer-Meldungen in Verbindung gebracht. Daraus lässt sich jedoch kein einzelner Auslöser ableiten. Die Aktie gewinnt heute 1,0%; die Bewegung begleitet damit mehrere positive Nachrichten, ohne deren wirtschaftlichen Erfolg vorwegzunehmen.

Zulassungsverfahren ist noch keine Zulassung

In der vergangenen Woche akzeptierte die US-Arzneimittelbehörde FDA Bayers Zulassungsantrag für Finerenon, auch unter dem Namen Kerendia bekannt. Er betrifft die Behandlung Erwachsener mit chronischer Nierenerkrankung ohne Diabetes. Nach Angaben von Bayer stützt sich der Antrag auf positive Ergebnisse der Phase-III-Studie FIND-CKD.

Für die Einordnung ist der Verfahrensstand entscheidend. Die FDA hat den Antrag angenommen; die beantragte Indikation ist bislang nicht zugelassen. Der Fortschritt betrifft damit das Zulassungsverfahren und darf nicht mit einer bereits erteilten Genehmigung gleichgesetzt werden.

Eine mögliche zusätzliche Anwendung ist für Anleger ein anderer Bewertungsbaustein als bereits gemeldete Geschäftszahlen. Die positiven Studienergebnisse bilden die Grundlage des Antrags. Sie ändern aber nichts daran, dass die Zulassung für diese Patientengruppe noch aussteht.

Produktionspläne treffen auf den Zahlenkalender

Vor rund zwei Wochen kündigte Bayer eine Investition von 2,2 Milliarden US-Dollar für einen neuen pharmazeutischen Produktionsstandort in New Albany, Ohio, an. Geplant sind rund 600 neue Arbeitsplätze. Auch hier handelt es sich um ein angekündigtes Vorhaben, nicht um einen bereits vollzogenen Ausbau.

Beide Nachrichten betreffen das Pharmageschäft, haben aber verschiedene Bedeutung. Beim Medikament geht es um den regulatorischen Weg zu einer weiteren Indikation. Beim Produktionsstandort steht eine Investitionsentscheidung im Mittelpunkt. Diese Unterschiede sollten auch bei der Bewertung der Aktie erhalten bleiben.

Die Pharmafortschritte liefern dafür strategischen Kontext, ersetzen aber keine Umsatz- oder Gewinnzahlen. Entscheidend ist somit nicht allein die positive Nachrichtenrichtung, sondern auch, welcher Teil davon bereits erreicht und welcher weiterhin geplant ist.

Anzeige

Bayer-Aktie: Kaufen oder verkaufen?! Neue Bayer-Analyse vom 13. Oktober liefert die Antwort:

Die neusten Bayer-Zahlen sprechen eine klare Sprache: Dringender Handlungsbedarf für Bayer-Aktionäre. Lohnt sich ein Einstieg oder sollten Sie lieber verkaufen? In der aktuellen Gratis-Analyse vom 13. Oktober erfahren Sie was jetzt zu tun ist.

Bayer: Kaufen oder verkaufen? Hier weiterlesen...