Amgen California
07.08.2025 - 18:05:44EUROPÄISCHE KOMMISSION GENEHMIGT BLINCYTO® BEI PHILADELPHIA-CHROMOSOM-NEGATIVER CD19-POSITIVER B-ZELL-VORLÄUFER-AKUTER LYMPHOBLASTISCHER LEUKÄMIE IN DER KONSOLIDIERUNGSPHASE
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Zukunftsgerichtete Aussagen von Amgen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die auf den derzeitigen Erwartungen und Überzeugungen von Amgen beruhen. Alle Aussagen, mit Ausnahme von Aussagen über historische Fakten, sind Aussagen, die als zukunftsgerichtete Aussagen angesehen werden könnten, einschließlich Aussagen über das Ergebnis, den Nutzen und die Synergien von Kooperationen oder potenziellen Kooperationen mit anderen Unternehmen (einschließlich BeiGene, Ltd. oder Kyowa Kirin Co., Ltd.), die Leistung von Otezla® (Apremilast) (einschließlich des erwarteten Umsatzwachstums von Otezla und des Zeitpunkts der nicht-GAAP-konformen EPS-Akkretion), unsere Akquisitionen von Teneobio, Inc , ChemoCentryx, Inc. oder Horizon Therapeutics plc (einschließlich der voraussichtlichen Leistung und der Aussichten des Geschäfts, der Leistung und der Möglichkeiten von Horizon, aller potenziellen strategischen Vorteile, Synergien oder Chancen, die als Ergebnis einer solchen Übernahme erwartet werden, und aller prognostizierten Auswirkungen der Horizon-Übernahme auf unsere zukünftigen akquisitionsbezogenen Ausgaben) sowie Schätzungen von Umsätzen, Betriebsmargen, Kapitalaufwendungen, Barmitteln, anderen Finanzkennzahlen, erwarteten rechtlichen, schiedsgerichtlichen, politischen, behördlichen oder klinischen Ergebnissen oder Praktiken, Kunden- und Verschreibungsmuster oder -praktiken, Erstattungsaktivitäten und -ergebnisse, Auswirkungen von Pandemien oder anderen weit verbreiteten Gesundheitsproblemen auf unser Geschäft, Ergebnisse, Fortschritte und andere derartige Schätzungen und Ergebnisse. Zukunftsgerichtete Aussagen sind mit erheblichen Risiken und Unwägbarkeiten verbunden, einschließlich der unten aufgeführten und ausführlicher in den von Amgen bei der US-Börsenaufsichtsbehörde SEC eingereichten Berichten beschriebenen Risiken und Unwägbarkeiten, einschließlich unseres jüngsten Jahresberichts auf Formular 10-K und aller nachfolgenden periodischen Berichte auf Formular 10-Q und aktuellen Berichte auf Formular 8-K. Sofern nicht anders angegeben, stellt Amgen diese Informationen zum Datum dieser Pressemitteilung zur Verfügung und übernimmt keine Verpflichtung, die in diesem Dokument enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen zu aktualisieren.
Keine zukunftsgerichtete Aussage kann garantiert werden, und die tatsächlichen Ergebnisse können erheblich von denen abweichen, die wir prognostizieren. Die Entdeckung oder Identifizierung neuer Produktkandidaten oder die Entwicklung neuer Indikationen für bestehende Produkte kann nicht garantiert werden und der Weg vom Konzept zum Produkt ist ungewiss. Folglich kann nicht garantiert werden, dass ein bestimmter Produktkandidat oder die Entwicklung einer neuen Indikation für ein bestehendes Produkt erfolgreich sein und zu einem kommerziellen Produkt werden wird. Außerdem sind die präklinischen Ergebnisse keine Garantie für die sichere und wirksame Leistung der Produktkandidaten beim Menschen. Die Komplexität des menschlichen Körpers kann durch Computer- oder Zellkultursysteme oder Tiermodelle nicht perfekt oder manchmal nicht einmal adäquat modelliert werden. Die Zeit, die wir benötigen, um klinische Studien abzuschließen und die behördliche Genehmigung für die Produktvermarktung zu erhalten, war in der Vergangenheit unterschiedlich lang, und wir erwarten ähnliche Schwankungen in der Zukunft. Selbst wenn die klinischen Studien erfolgreich verlaufen, können die Zulassungsbehörden die von uns gewählten Studienendpunkte als ausreichend für die Zulassung anzweifeln. Wir entwickeln Produktkandidaten sowohl intern als auch im Rahmen von Lizenzkooperationen, Partnerschaften und Joint Ventures. Produktkandidaten, die aus Beziehungen abgeleitet werden, können Gegenstand von Streitigkeiten zwischen den Parteien sein oder sich als weniger wirksam oder sicher erweisen, als wir zum Zeitpunkt des Eingehens einer solchen Beziehung angenommen haben. Außerdem könnten wir oder andere Sicherheits-, Nebenwirkungs- oder Herstellungsprobleme mit unseren Produkten, einschließlich unserer Geräte, feststellen, nachdem sie auf dem Markt sind.
Unsere Ergebnisse können durch unsere Fähigkeit, sowohl neue als auch bestehende Produkte im In- und Ausland erfolgreich zu vermarkten, durch klinische und regulatorische Entwicklungen im Zusammenhang mit aktuellen und zukünftigen Produkten, durch das Umsatzwachstum kürzlich eingeführter Produkte, durch den Wettbewerb mit anderen Produkten, einschließlich Biosimilars, durch Schwierigkeiten oder Verzögerungen bei der Herstellung unserer Produkte und durch die globale Wirtschaftslage beeinflusst werden. Darüber hinaus wird der Absatz unserer Produkte durch Preisdruck, politische und öffentliche Kontrolle sowie durch die Erstattungsrichtlinien von Drittanbietern, einschließlich Regierungen, privaten Versicherungsplänen und Managed-Care-Anbietern, beeinflusst. Er kann auch durch regulatorische, klinische und richtlinienbezogene Entwicklungen sowie durch nationale und internationale Trends in Richtung Managed Care und Kostendämpfung im Gesundheitswesen beeinflusst werden. Darüber hinaus unterliegen unsere Forschungs-, Test-, Preisgestaltungs-, Vermarktungs- und sonstigen Tätigkeiten einer umfassenden Regulierung durch in- und ausländische staatliche Aufsichtsbehörden. Unser Geschäft kann durch staatliche Untersuchungen, Rechtsstreitigkeiten und Produkthaftungsansprüche beeinträchtigt werden. Darüber hinaus kann unser Geschäft durch die Verabschiedung neuer Steuergesetze oder zusätzliche Steuerverbindlichkeiten beeinträchtigt werden. Sollten wir die Verpflichtungen aus der Integritätsvereinbarung zwischen uns und der US-Regierung nicht einhalten, könnten gegen uns erhebliche Sanktionen verhängt werden. Darüber hinaus lassen wir unsere Produkte und Technologien zwar routinemäßig patentieren, doch der durch unsere Patente und Patentanmeldungen gebotene Schutz kann von unseren Mitbewerbern angefochten, für ungültig erklärt oder umgangen werden, oder wir können uns in gegenwärtigen und zukünftigen Rechtsstreitigkeiten im Zusammenhang mit geistigem Eigentum nicht durchsetzen. Wir führen einen Großteil unserer kommerziellen Fertigungsaktivitäten in einigen wenigen Schlüsseleinrichtungen durch, darunter in Puerto Rico, und sind auch bei einem Teil unserer Fertigungsaktivitäten auf Dritte angewiesen. Lieferengpässe können den Verkauf bestimmter unserer aktuellen Produkte und die Entwicklung von Produktkandidaten beeinträchtigen. Ein Ausbruch von Krankheiten oder ähnlichen Bedrohungen der öffentlichen Gesundheit, wie z. B. COVID-19, und die Bemühungen der Öffentlichkeit und der Regierung, die Ausbreitung solcher Krankheiten einzudämmen, könnten sich erheblich nachteilig auf die Materialversorgung für unsere Produktionsaktivitäten, den Vertrieb unserer Produkte, die Vermarktung unserer Produktkandidaten und unsere klinischen Studien auswirken. Derartige Ereignisse können sich erheblich nachteilig auf unsere Produktentwicklung, den Produktverkauf, unser Geschäft und unsere Betriebsergebnisse auswirken. Für die Entwicklung einiger unserer Produktkandidaten und für die Vermarktung und den Verkauf einiger unserer kommerziellen Produkte sind wir auf Kooperationen mit Dritten angewiesen. Darüber hinaus konkurrieren wir mit anderen Unternehmen in Bezug auf viele unserer vermarkteten Produkte sowie bei der Entdeckung und Entwicklung neuer Produkte. Außerdem werden einige Rohstoffe, medizinische Geräte und Bauteile für unsere Produkte ausschließlich von Drittanbietern geliefert. Einige unserer Vertriebspartner, Kunden und Kostenträger haben in ihren Geschäftsbeziehungen mit uns eine erhebliche Kaufkraft. Die Entdeckung signifikanter Probleme mit einem Produkt, das einem unserer Produkte ähnlich ist und eine ganze Produktklasse betrifft, könnte erhebliche negative Auswirkungen auf den Absatz der betroffenen Produkte sowie auf unsere Geschäfts- und Betriebsergebnisse haben. Unsere Bemühungen, mit anderen Unternehmen, Produkten oder Technologien zusammenzuarbeiten oder diese zu erwerben und die Geschäfte der Unternehmen zu integrieren oder die erworbenen Produkte oder Technologien zu unterstützen, könnten nicht erfolgreich sein. Es kann nicht garantiert werden, dass wir in der Lage sein werden, strategische Vorteile, Synergien oder Chancen, die sich aus der Übernahme von Horizon ergeben, zu realisieren, und es kann länger dauern als erwartet, bis solche Vorteile, Synergien oder Chancen realisiert werden. Wir könnten nicht in der Lage sein, Horizon erfolgreich zu integrieren, und eine solche Integration könnte länger dauern, schwieriger sein oder mehr kosten als erwartet. Ein Ausfall, ein Cyberangriff oder eine Verletzung der Informationssicherheit unserer IT-Systeme könnte die Vertraulichkeit, Integrität und Verfügbarkeit unserer Systeme und Daten gefährden. Unser Aktienkurs ist volatil und kann durch eine Reihe von Ereignissen beeinflusst werden. Unser Geschäft und unsere Tätigkeit können durch das Scheitern oder das vermeintliche Scheitern bei der Verwirklichung unserer Umwelt-, Sozial- und Governance-Ziele negativ beeinflusst werden. Die Auswirkungen des globalen Klimawandels und der damit verbundenen Naturkatastrophen könnten sich negativ auf unser Geschäft und unseren Betrieb auswirken. Die globale Wirtschaftslage kann bestimmte Risiken, die unser Geschäft beeinträchtigen, verstärken. Unsere Geschäftsentwicklung könnte die Fähigkeit unseres Vorstands, eine Dividende zu erklären, oder unsere Fähigkeit, eine Dividende zu zahlen oder unsere Stammaktien zurückzukaufen, beeinflussen oder einschränken. Wir könnten nicht in der Lage sein, Zugang zu den Kapital- und Kreditmärkten zu für uns günstigen Bedingungen oder überhaupt zu erhalten.
KONTAKT: Amgen, Thousand Oaks
Elissa Snook, 609-251-1407 (Medien)
Justin Claeys, 805-313-9775 (Investoren)
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