VON DER ALZHEIMER'S ASSOCIATION INTERNATIONAL CONFERENCE 2025: DIE ALZHEIMER'S ASSOCIATION VERÖFFENTLICHT IHRE ERSTE LEITLINIE FÜR DIE KLINISCHE PRAXIS ZU BLUTBASIERTEN BIOMARKERTESTS

Alzheimer's Association Ontario

der Vereinigung, der Menschen angehören, die mit Alzheimer im Frühstadium der Krankheit leben.

Für diese erste Iteration des Leitfadens umfassten die BBMs Tests auf phosphoryliertes Tau (p-Tau) und Amyloid-Beta (A?) im Plasma, bei denen die folgenden Analyten gemessen wurden: p-tau217, Verhältnis von p-tau217 zu nicht-p-tau217 ×100 (%p-tau217), p-tau181, p-tau231, und Verhältnis von A?42 zu A?40. Die verschiedenen BBM-Tests messen abnorme Formen des Amyloid-Beta- oder Tau-Proteins, der beiden Biomarker, die mit der Alzheimer-Krankheit in Verbindung gebracht werden. Neunundvierzig (49) Beobachtungsstudien wurden überprüft und 31 BBM-Tests ausgewertet.

Das Gremium kam zu dem Schluss, dass es verfrüht sei, bestimmte Tests zu befürworten, und entschied sich für einen markenunabhängigen, leistungsbasierten Ansatz, bei dem die Mitglieder des Gremiums die Tests, die sie bewerteten, nicht kannten, um eine Voreingenommenheit zu vermeiden. Dadurch werden die Glaubwürdigkeit, die Dauerhaftigkeit und die Handlungsfähigkeit der Leitlinie gewährleistet. Laut dem Gremium: „Eine Einstufung oder Befürwortung bestimmter Tests ist zum jetzigen Zeitpunkt verfrüht. Stattdessen sollen die in dieser Leitlinie berichteten Daten zur Testgenauigkeit und Genauigkeitsbeurteilungen als Hilfsmittel für Kliniker dienen ... um sie bei der Auswahl der anzuordnenden Tests zu unterstützen."

Das Gremium formulierte zwei Empfehlungen und ein Good Practice Statement für den Einsatz von BBM-Tests bei der Diagnostik von Patienten mit objektiven kognitiven Beeinträchtigungen, die in einer spezialisierten Einrichtung behandelt werden.

Empfehlung 1 - Bei Patienten mit objektiven kognitiven Beeinträchtigungen, die zur spezialisierten Gedächtnispflege vorgestellt werden, empfiehlt das Gremium die Verwendung eines hochempfindlichen BBM-Tests als Triage-Test bei der Diagnose der Alzheimer-Krankheit.Empfehlung 2 - Bei Patienten mit objektiven kognitiven Beeinträchtigungen, die zur spezialisierten Gedächtnispflege vorgestellt werden, empfiehlt das Gremium die Verwendung eines BBM-Tests mit hoher Empfindlichkeit und hoher Spezifität als Bestätigungstest bei der Diagnose der Alzheimer-Krankheit.Good Practice Statement - Ein BBM-Test sollte nicht vor einer umfassenden klinischen Bewertung durch einen Arzt durchgeführt werden, und die Testergebnisse sollten immer im klinischen Kontext interpretiert werden. Das Gremium fordert Kliniker auf, bei der Entscheidung, ob ein BBM-Test eingesetzt werden soll oder nicht, die Wahrscheinlichkeit einer Alzheimer-Pathologie für jeden Patienten vor dem Test zu berücksichtigen.

Diese Leitlinie ist Teil von ALZPro™, der umfassenden Ressourcendrehscheibe der Alzheimer's Association zur Förderung bewährter Verfahren, die Gesundheitsfachleute aller Fachrichtungen in die Lage versetzt, Risiken zu verringern, die Früherkennung zu fördern, die Pflege zu verbessern und den gleichberechtigten Zugang für alle Gemeinschaften zu erweitern. ALZPro vereint Pflegeressourcen, relevante wissenschaftliche Erkenntnisse, klinische Leitlinien und Einsichten, Weiterbildungsangebote und Umsetzungshilfen auf einer Plattform.

Künftige Leitlinien für die klinische Praxis werden sich mit Instrumenten zur kognitiven Bewertung (Herbst 2025), der klinischen Umsetzung von Kriterien für die Stadieneinteilung und der Behandlung (2026) sowie der Prävention von Alzheimer und anderen Demenzerkrankungen (2027) befassen. Diese Leitlinie für die klinische Praxis wurde von der Alzheimer's Association einberufen und finanziert, aber die Gesellschaft war nicht an der Formulierung der klinischen Fragen oder Empfehlungen beteiligt.

Über die Alzheimer's Association International Conference® (AAIC®)
Die Alzheimer's Association International Conference (AAIC) ist die weltweit größte Zusammenkunft von Forschern aus aller Welt, die sich mit der Alzheimer-Krankheit und anderen Demenzerkrankungen beschäftigen. Als Teil des Forschungsprogramms der Alzheimer's Association dient AAIC als Katalysator für die Gewinnung neuer Erkenntnisse über Demenz und die Förderung einer lebendigen, kollegialen Forschungsgemeinschaft.
Startseite der AAIC 2025:www.alz.org/aaic/
AAIC 2025 newsroom:www.alz.org/aaic/pressroom.asp
AAIC 2025 hashtag: #AAIC25

Über die Alzheimer's Association® 
Die Alzheimer's Association ist eine weltweite freiwillige Gesundheitsorganisation, die sich der Pflege, Unterstützung und Erforschung der Alzheimer-Krankheit widmet. Unser Ziel ist es, den Weg zur Beendigung der Alzheimer-Krankheit und aller anderen Demenzerkrankungen zu ebnen, indem wir die weltweite Forschung beschleunigen, die Risikominderung und Früherkennung vorantreiben und die Qualität der Pflege und Unterstützung optimieren. Unsere Vision ist eine Welt ohne Alzheimer's und alle anderen dementia®. Besuchen Sie alz.org oder rufen Sie 800.272.3900 an.

Sitzung: Evidenzbasierte Leitlinien für die klinische Praxis zur Erkennung und Diagnose von kognitiven Beeinträchtigungen mit Hilfe von blutbasierten Biomarkern und kognitiven Tests: Zwei Leitfadeninitiativen der Alzheimer's Association

Proposal ID: 108894
Oral Presentation: Dienstag, 29. Juli 2025: 14:00-15:30 UHR EDT (3-21-DEV)

Leitfaden für die klinische Praxis für blutbasierte Biomarker bei der Diagnose der Alzheimer-Krankheit in spezialisierten Pflegeeinrichtungen: Ein Bericht der Alzheimer's Association

Hintergrund: In den letzten Jahren haben blutbasierte Biomarker (BBMs) die diagnostische Landschaft der Alzheimer-Krankheit (AD) verändert, und einige von ihnen stehen nun kurz vor der klinischen Einsatzreife. Diese Fortschritte stehen im Einklang mit der zunehmenden Bedeutung einer präzisen Frühdiagnostik und der Verfügbarkeit von Anti-A?-Therapien für die Behandlung der frühen symptomatischen Alzheimer-Erkrankung, was die Notwendigkeit einer schnelleren und frühzeitigen Diagnostik unterstreicht. Um diesem Bedarf gerecht zu werden, hat die Alzheimer's Association ein multidisziplinäres Gremium aus klinischen Experten, Fachleuten und Leitlinien-Methodikern einberufen, um eine systematische Überprüfung durchzuführen und evidenzbasierte Empfehlungen für den Einsatz von BBMs bei der diagnostischen Bewertung von Alzheimer zu entwickeln. Der Anwendungsbereich dieser Leitlinie konzentriert sich auf Personen mit kognitiver Beeinträchtigung - entweder MCI oder Demenz -, die in der Sekundär- oder Tertiärversorgung diagnostisch untersucht werden.

Methode: Das Gremium führte eine systematische Überprüfung durch, um die diagnostische Genauigkeit der BBMs bei der Erkennung von Amyloid-Pathologie für die Erstdiagnose (?90% Sensitivität, ?75% Spezifität) und die Bestätigungsdiagnose (?90% Sensitivität und Spezifität) zu bewerten. Die BBMs von Interesse umfassten p-tau- und A?-Tests im Plasma, bei denen die folgenden Analyten gemessen wurden: p-tau217, %p-tau217, p-tau181, p-tau231, und A?42/A?40-Verhältnis. Zu den Standardtests gehörten Liquor, Amyloid-PET oder neuropathologische Untersuchungen. Das Gremium wandte den GRADE-Ansatz an, um die Sicherheit der Evidenz zu bewerten, und das GRADE Evidence-to-Decision Framework, um seine Empfehlungen zu entwickeln.

Ergebnis: In 49 Beobachtungsstudien, die die Zulassungskriterien erfüllten, wurden 31 verschiedene BBM-Tests bewertet. Anhand von vordefinierten Entscheidungsschwellen ermittelte das Gremium, ob jeder Test 1) eine ausreichende diagnostische Testgenauigkeit aufweist, um als Triage-Test verwendet zu werden, wenn ein positiver Test durch PET oder CSF bestätigt werden muss, 2) ausreichende diagnostische Testgenauigkeit als Bestätigungstest, um PET oder CSF zu ersetzen, oder 3) unzureichende diagnostische Testgenauigkeit, um die derzeitige Verwendung in der klinischen Praxis zu empfehlen. Für alle BBMs, die a priori DTA-Schwellenwerte erreichen, werden Empfehlungen ausgesprochen.

Schlussfolgerung: BBMs können die Frühdiagnose von Alzheimer verbessern und den Zugang zu krankheitsmodifizierenden Therapien erweitern. Evidenzbasierte Leitlinien sind der Schlüssel zur Standardisierung ihrer Anwendung und werden aktualisiert, wenn neue Erkenntnisse und Anwendungen auftauchen.

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