Alkermes, Aktie

Alkermes Aktie: Wach-Molekül überzeugt

Veröffentlicht am: 25.08.2026 um 00:59 Uhr | Redaktion boerse-global.de

Alkermes' Narkolepsie-Kandidat Alixorexton zeigt in Phase-2-Daten positive Effekte auf Wachheit und Kataplexie. Phase-3-Programm läuft bereits.

Alkermes: Narkolepsie-Wirkstoff Alixorexton überzeugt in Lancet-Studie
Modernes pharmazeutisches Labor mit einer Glasampulle vor einem verschwommenen, sterilen Hintergrund. Illustration mit AI erstellt übermittelt durch boerse-global.de

Wachheit statt Tagesmüdigkeit: Alkermes hat für sein Narkolepsie-Präparat Alixorexton Daten vorgelegt, die im renommierten Fachjournal The Lancet Neurology veröffentlicht wurden. Für ein Unternehmen, dessen Pipeline-Fortschritte an der Börse genau beobachtet werden, ist das ein handfestes wissenschaftliches Gütesiegel.

Die Phase-2-Studie Vibrance-1 testete den Wirkstoff an 92 erwachsenen Patienten mit Narkolepsie Typ 1. Sechs Wochen lang erhielten die Teilnehmer randomisiert und placebokontrolliert eine von drei Dosierungen – 4, 6 oder 8 Milligramm – gefolgt von einer optionalen siebenwöchigen offenen Verlängerungsphase.

Alle Dosierungen zeigen Wirkung

Das Ergebnis fiel über sämtliche getesteten Dosen hinweg positiv aus. Gemessen am Maintenance of Wakefulness Test erreichten alle Gruppen eine mittlere Einschlaflatenz von mindestens 20 Minuten – ein Wert im Normbereich. Parallel dazu sank die Punktzahl auf der Epworth-Schläfrigkeitsskala auf zehn oder darunter, ebenfalls ein Normwert.

Bei der 6-Milligramm-Dosis zeigte sich zusätzlich ein signifikanter Rückgang der wöchentlichen Kataplexie-Rate gegenüber Placebo – jener plötzlichen Muskelschwäche, die viele Narkolepsie-Patienten im Alltag stark einschränkt. Das Sicherheitsprofil fiel unauffällig aus: Die meisten Nebenwirkungen waren mild bis moderat, schwere Zwischenfälle blieben aus.

Alixorexton, ein selektiver Agonist des Orexin-2-Rezeptors, war bereits vor der Publikation kein unbeschriebenes Blatt. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hatte dem Wirkstoff für Narkolepsie Typ 1 den Status einer Breakthrough Therapy verliehen, für die seltene Erkrankung idiopathische Hypersomnie zusätzlich den Orphan-Drug-Status. Die EU-Kommission vergab eine vergleichbare Auszeichnung für Narkolepsie insgesamt.

Phase 3 läuft bereits

Basierend auf den nun veröffentlichten Phase-2-Resultaten hat Alkermes das globale Phase-3-Programm Brilliance Studies gestartet. Darin werden sowohl einmal tägliche als auch aufgeteilte Dosierschemata bei Erwachsenen mit Narkolepsie Typ 1 und Typ 2 geprüft. Zusätzlich läuft mit Vibrance-3 eine weitere Phase-2-Studie zur idiopathischen Hypersomnie.

Alkermes verfügt bereits über zugelassene Medikamente gegen Alkohol- und Opioidabhängigkeit, Schizophrenie sowie bipolare Störungen. Mit Alixorexton positioniert sich das Unternehmen nun zusätzlich in einem Neurologie-Segment, das bislang nur wenige zugelassene Therapieoptionen kennt. Der weitere Verlauf der Brilliance-Studien dürfte darüber entscheiden, wie schnell aus den vielversprechenden Phase-2-Daten eine mögliche Zulassung wird.

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