Accord Healthcare erhält die Zulassung für Hetronifly® von der Medicines and Healthcare Regulatory Agency für die Erstlinienbehandlung von kleinzelligem Lungenkrebs im Extensivstadium
07.08.2025 - 18:03:46
Intas und seine Tochtergesellschaft Accord Healthcare leiten die Vermarktung in Europa und Indien.Im Dezember 2022 erhielt Serplulimab von der Europäischen Kommission den Orphan-Drug-Status für die Behandlung von SCLC; dieser wurde kürzlich vom Ausschuss überprüft und erneuert.Die ESMO hat Serplulimab auf ihrer Skala für den klinischen Nutzen (MCBS) bei ES-SCLC mit 4 von 5 Punkten bewertet.Serplulimab ist der einzige Anti-PD-1-mAbkömmling, der für die Erstlinienbehandlung von ES-SCLC zugelassen ist und inzwischen mehr als 110.000 Patienten erreicht hat.Es ist in fast 40 Ländern zugelassen, darunter China, Europa, Indien und mehrere südostasiatische Länder.View original content:https://www.prnewswire.com/news-releases/accord-healthcare-erhalt-die-zulassung-fur-hetronifly-serplulimab-von-der-medicines-and-healthcare-regulatory-agency-mhra-fur-die-erstlinienbehandlung-von-kleinzelligem-lungenkrebs-im-extensivstadium-es-sclc-302488780.html
